Kategorija : Crveno-Ruka-Slova

Crveno pismo o Domperidonu

Crveno pismo o Domperidonu

Proizvođači proizvoda koji sadrže domperidon izdali su novu preporuku za smanjenje srčanih rizika.

Crveno ručno slovo na valproatu

Crveno ručno slovo na valproatu

Proizvođači lijekova koji sadrže valproat crvenim pismom informiraju o važnim novim informacijama i povećanim sigurnosnim upozorenjima u vezi s lijekom, koja su izašla na vidjelo nakon zaključka europske ocjene

Crveno pismo Beofenac (Aceklofenak)

Crveno pismo Beofenac (Aceklofenak)

U ovom Rote-Hand-Brief-u proizvođač informira o promjenama u upozorenjima i kontraindikacijama za Beofenac (Aceclofenac).

Crveno ručno pismo Eylei

Crveno ručno pismo Eylei

U ovom Rote-Hand-Brief-u proizvođač izvještava da postoji povećani rizik od povišenja očnog tlaka kada se koristi Eylea 40 mg / ml otopina za injekciju u napunjenoj šprici (aflibercept otopina za intravitrealnu injekciju)

Rote-Hand-Brief o cjepivu COVID-19 Janssen

Rote-Hand-Brief o cjepivu COVID-19 Janssen

Ovim Rote-Hand-Brief-om proizvođač izvještava o povezanosti suspenzije injekcije COVID-19 Vaccine Janssen i pojave tromboza u kombinaciji s trombocitopenijom.

Rote-Hand-Brief o Vaxzevriji (COVID-19-cjepivo AstraZeneca)

Rote-Hand-Brief o Vaxzevriji (COVID-19-cjepivo AstraZeneca)

Proizvođač pruža informacije o odnosu između cjepiva i pojave tromboze u kombinaciji s trombocitopenijom.

Crveno ručno pismo Respreezi

Crveno ručno pismo Respreezi

Proizvođač je izvijestio o problemu sterilnosti s infuzijskim setom koji je uključen u lijekove Respreeza 4.000 mg i 5.000 mg.

Crveno ručno pismo Tecentriqu

Crveno ručno pismo Tecentriqu

Proizvođač pruža informacije o riziku od ozbiljnih kožnih nuspojava (SCAR) u bolesnika liječenih lijekom Tecentriq (atezolizumab).

Detaljni opis o Xeljanzu (tofacitinib)

Detaljni opis o Xeljanzu (tofacitinib)

Proizvođač obavještava da su početni rezultati kliničke studije s Xeljanzom (tofacitinibom) u usporedbi s povećanim rizikom od ozbiljnih neželjenih kardiovaskularnih događaja i zloćudnih bolesti prilikom uporabe tofacitiniba

Crveno pismo o cjepivu COVID-19 iz AstraZenece

Crveno pismo o cjepivu COVID-19 iz AstraZenece

Proizvođač informira o pozitivnoj procjeni koristi i rizika cjepiva COVID-19 iz AstraZenece unatoč mogućoj povezanosti s vrlo rijetkim trombozama u kombinaciji s trombocitopenijom.

Crveno pismo na kabazitakselu

Crveno pismo na kabazitakselu

Proizvođač obavještava o riziku od pogrešaka u lijekovima i zbunjenosti s koncentratom i otapalom za otopinu za infuziju Jevtana (60 mg / 1,5 ml).

Crveno ručno pismo Strimvelisu

Crveno ručno pismo Strimvelisu

Proizvođač izvještava o prvom slučaju limfne T-stanične leukemije uslijed umetanja onkogeneze nakon liječenja Strimvelisom (autologna stanična frakcija obogaćena CD34 +).

Detaljan opis o Zolgensmi (Onasemnogen-Abeparvovec)

Detaljan opis o Zolgensmi (Onasemnogen-Abeparvovec)

Proizvođač pruža informacije o riziku od trombotske mikroangiopatije (TMA) nakon liječenja genskim terapijskim sredstvom Zolgensma (Onasemnogen-Abeparvovec).

Detaljan opis zu Lojuxta (Lomitapid)

Detaljan opis zu Lojuxta (Lomitapid)

Proizvođač pruža informacije o mjerama za smanjenje rizika od ozbiljne disfunkcije jetre i kontraindikacije u trudnoći za uporabu Lojuxte (lomitapid).

Crveno ručno pismo Respreezi

Crveno ručno pismo Respreezi

Proizvođač informira o opozivu proizvoda specifičnog za određenu seriju Respreeze, humanog inhibitora alfa1-proteinaze.

Rote-Hand-Brief o Alkindiju (granule hidrokortizona za uklanjanje iz kapsula)

Rote-Hand-Brief o Alkindiju (granule hidrokortizona za uklanjanje iz kapsula)

Proizvođač pruža informacije o riziku od akutne insuficijencije nadbubrežne žlijezde pri prelasku s usitnjenog ili unaprijed formuliranog oralnog pripravka hidrokortizona na Alkindi (granule hidrokortizona za povlačenje iz kapsula).

Crveno pismo na ulipristalacetatu 5 mg tablete

Crveno pismo na ulipristalacetatu 5 mg tablete

Nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet obavještavaju o ograničenoj indikaciji za ulipristal acetat 5 mg tablete u liječenju mioma maternice zbog zabrinutosti zbog ozbiljnih oštećenja jetre.

Detaljan opis o Zerbaxi (Ceftolozan / Tazobactam)

Detaljan opis o Zerbaxi (Ceftolozan / Tazobactam)

Proizvođač globalno opoziva sve serije Zerbaxa 1 g / 0,5 g praška za koncentrat za otopinu za infuziju čiji rok valjanosti još nije dosegnut.

Rote-Hand-Ukratko o Miltefosinu (Impavido 10 mg / 50 mg kapsule)

Rote-Hand-Ukratko o Miltefosinu (Impavido 10 mg / 50 mg kapsule)

Proizvođač pruža informacije o riziku od komplikacija na oku tijekom liječenja miltefosinom (Impavido 10 mg / 50 mg kapsule) za liječenje lišmanije.

Crveno pismo Oncofolicu

Crveno pismo Oncofolicu

Ovim Rote-Hand-Brief-om tvrtka medac informira o pukotinama na dlakama u bočicama Oncofolic 50 mg / ml otopine za injekcije ili infuziju i opozivu zahvaćenih serija.