Crvena ruka Argatroban

U koordinaciji sa Federalnim institutom za lijekove i medicinske proizvode (BfArM), tvrtke Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH i Accord Healthcare Limited svaki put crvenim pismom informiraju o riziku od pogrešaka u lijekovima zbog moguće zabune između Argatra Multidose ® 100 mg / ml, koncentrat za proizvodnju otopine za infuziju i sada dostupna otopina za infuziju Argatra® 1 mg / ml ili otopina za infuziju Argatroban Accord 1 mg / ml, koja se može izravno koristiti kao otopina gotova za upotrebu za intravenska primjena.

Argatroban je indiciran kao antitrombotik za antikoagulaciju odraslih bolesnika s trombocitopenijom induciranom heparinom tipa II (HIT-II).

Pomiješanje spomenutih lijekova može dovesti do fatalnog preddoziranja ili predoziranja ako se otopina za infuziju spremna za uporabu pogrešno razrijedi ili koncentrat koristi nerazrijeđen.

Zdravstveni radnici trebali bi uzeti u obzir sljedeće mjere:

liječnici

Izdavanje jasnog recepta s pojedinostima o obliku doziranja i načinu upotrebe.

ljekarnik

Pregledajte recept i naljepnicu prije izdavanja pripravka.

Zdravstveni radnici uključeni u primjenu proizvoda

Pažljivo pročitajte podatke o proizvodu prije pripreme infuzije za primjenu. Davanje uvijek mora provoditi zdravstveni djelatnik.

Tablice i slike razlika

Razlike između Argatra® 1 mg / ml infuzijske otopine kao gotove otopine za intravensku primjenu i Argatroban Accord 1 mg / ml infuzione otopine kao gotove otopine za intravensku primjenu i Argatra® Multidose 100 mg / ml koncentrat za pripremu infuzione otopine, koja se razrijedi prije primjene, navedeni su dolje - vidi slike i tablicu.

Argatra Multidose 100 mg / ml koncentrat za otopinu za infuzijuArgatra® 1 mg / ml otopina za infuzijuArgatroban Accord 1 mg / ml otopina za infuzijuObavijesti (upozoravajuća naljepnica)Obavijest upozorenja "Intravenska primjena nakon razrjeđivanja" (na stražnjoj strani sklopive kutije - nije vidljiva na gornjoj ilustraciji)Upozorenje "Ovo je rješenje spremno za upotrebu"Crvena pruga s upozorenjem "Ne razrijediti prije primjene"Boja pakiranja (naljepnica na preklopnoj kutiji)Bijela s informacijom "Multidose 100 mg / ml" u zelenom polju (zelena kosa traka)Bijela s naznakom "1 mg / ml" otopina za infuziju u plavom polju (plava kosa traka)Bijela s nazivom lijeka "Argatroban Accord 1 mg / ml otopina za infuziju" u zelenoj kutijiJedinica pakiranja1 bočica4 bočice4 bočicePotrebno razrjeđivanjeDaNeNeOdređena koncentracija100 mg / ml1 mg / ml1 mg / mlVolumen punjenja2,5 ml50 ml50 mlUpute za rukovanjeArgatra® Multidose treba razrijediti s 9 mg / ml (0,9%) otopine za infuziju natrijevog klorida, 50 mg / ml (5%) otopine za infuziju glukoze ili otopine natrijevog laktata za intravensku infuziju do konačne koncentracije od 1 mg / mlArgatra® 1 mg / ml otopina za infuziju spremna je za upotrebu i ne mora se razrijediti prije upotrebeArgatroban Accord 1 mg / ml otopina za infuziju spremna je za upotrebu i ne treba je razrijediti prije upotrebe