Odobreni lijekovi, personalizirana medicina

Svima im je zajedničko dijagnostičko prethodno testiranje prije terapijske primjene. Ovisno o dijagnozi, to uključuje, na primjer, otkrivanje:

Stanice raka dojke pozitivne na hormonske receptore

aktivirajuća mutacija EGFR tirozin kinaze u karcinomu pluća

BRAF V600 mutacija u malignom melanomu

različite vrste metabolizma, na primjer CYP2D6 kod shizofrenije

Nedostatak dihidropirimidin dehidrogenaze kod karcinoma dojke, debelog crijeva, želuca ili gušterače

Nakon ispitivanja karakteristika, vrši se potraga za lijekom koji je točno prikladan za pacijenta. Ovo se ne proizvodi posebno za njega, ali je i dalje prilagođeno njemu. Slično je i danas kada kupujete mobitele, računala ili automobile. Korisniku koji uživa u video igrama visoke razlučivosti potreban je drugačiji pametni telefon ili tablet od nekoga tko se bavi isključivo obradom teksta. Isto tako, šumski radnik u sječi stabala na neravnom terenu vrlo će vjerojatno odabrati drugo vozilo od učenika koji se svakodnevno bori kroz veliki gradski promet. Odabrani modeli stoga odgovaraju individualnim navikama. Upravo se to događa u personaliziranoj medicini. Pravi lijekovi su već dostupni - ali odabrani su upravo za bolesnikovu bolest.

Pregled svih lijekova u personaliziranoj medicini

AbakavirKobimetinibIvacaftorPanitumumabAbemaciclibKrizotinibIvacaftor / tezacaftor / eleksakaftorPembrolizumabAfatinibDabrafenibLapatinibPertuzumabAlektinibDakomitinibLarotrektinibPonatinibAlpelisibDasatinibLetrozolPrajmalineAnastrozolDurvalumabLomitapidRibociclibArsenov trioksidEliglustatLorlatinibRukaparibSelpercatinibAtaluresEncorafenibLumacaftor / ivacaftorSiponimodAutologne CD34 + stanice koje kodiraju aril sulfatazu A.AvapritinibEntrectinibMaravirocTalazoparibAzatioprinErlotinibMidostaurinTamoksifenBetibeglogen autotemcelEverolimusMigalastatTegafur / Gimeracil / OteracilBinimetinibExemestanepopulacija krvotvornih matičnih stanica obogaćena autolognim CD34 + stanicamaTezacaftor / ivacaftorBlinatumomabFluorouracilNatalizumabToremifesBosutinibFulvestrantNecitumumabTrametinibBrentuksimab vedotinGefitinibNeratinibTrastuzumabBrexpiprazolGemtuzumab ozogaminNilotinibTrastuzumab emtanzinTrasutzumab deruktekanBrigatinibGilteritinibOlaparibTukatinibKapecitabinGlibenklamidOnasemnogen abeparvovecVandetanibKarbamazepinImatinibOsimertinibVemurafenibCeritinibImlifidazaOkskarbazepinVenetoclaxCetuksimabInotuzumab ozogamicinPalbociclibPrethodni neparvovec

Abakavir

Podaci o upotrebi abakavira kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiHIV infekcijaTest naNuspojaveOpis testaTest na prisutnost alela HLA-B * 5701 (povećava rizik od preosjetljivosti)Posljedice testane koristi se ako je test pozitivanono što se ispitujekrvstatusObavezno testiranje od 2008izvorTehničke informacijeOpaskepozitivan rezultat testa u približno 5% svih pacijenata; reakcija preosjetljivosti u 48-61% ovih bolesnika; Prije obveznog testiranja, referenca na moguće ozbiljne nuspojave

Abemaciclib

Podaci o upotrebi abemacikliba kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiRak dojkeTest nadjelotvornostOpis testaTest na ekspresiju hormonskog receptora i HER2 (HR-pozitivan, HER2-negativan)Posljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispitujetkivostatusObavezno testiranje od 2018izvorTehničke informacijeOpaske

Afatinib

Podaci o upotrebi afatiniba kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiRak plućaTest nadjelotvornostOpis testaTest za aktiviranje mutacije EGFR (receptor za epidermalni faktor rasta) tirozin kinaze (mutacija Del19 ili L858R)Posljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispitujetkivostatusObavezno testiranje od 2013izvorTehničke informacijeOpaskepozitivan rezultat testa u 10-15% bolesnika europskog podrijetla i u 40% bolesnika azijskog podrijetla

Alektinib

Podaci o upotrebi alektiniba kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiRak plućaTest nadjelotvornostOpis testaTest na prisutnost anaplastične limfomske kinaze (ALK)
(ALK) kroz tumorPosljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispitujetkivostatusObavezno testiranje od 2017. godineizvorTehničke informacijeOpaske

Alpelisib

Podaci o upotrebi alpelisiba kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiRak dojkeTest nadjelotvornostOpis testaTest za ekspresiju hormonskog receptora i HER2, kao i mutacija PIK3CAPosljedice testaKoristite samo s HER2-negativnim i HR- i PIK3CA-pozitivnim testomono što se ispitujeTumorsko tkivostatusObavezno testiranje od 2020izvorTehničke informacijeOpaske

Anastrozol

Informacije o korištenju anastrozola kao personalizirane medicine:

Područje bolestiRak dojkeTest nadjelotvornostOpis testaTest za stanice raka dojke pozitivne na hormonske receptore; pozitivno = ekspresija receptora estrogena i / ili progesterona u> 1% stanicaPosljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispituje statusObavezni test od 1996izvorTehničke informacijeOpaskeu slučaju metastatskog karcinoma dojke, odobrenje čak i bez prethodnog testa; više pripravaka anastrozola na tržištu, ali s manje indikacija

Arsenov trioksid

Informacije o upotrebi arsenovog trioksida kao personalizirane medicine:

Područje bolestiAkutna promelocitna leukemijaTest nadjelotvornostOpis testaTest na prisutnost gena receptor-alfa (PML / RAR-alfa) promelocitne leukemije / retinojske kiselinePosljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispituje statusObavezni test od 2002izvorTehničke informacijeOpaskebivši MAH Kefalon

Atalures

Podaci o korištenju atalurena kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiDuchenneova mišićna distrofijaTest nadjelotvornostOpis testaTest za glupost mutacije u genu distrofijePosljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispitujekrvstatusObavezno testiranje od 2014izvorTehničke informacijeOpaske

Autologne CD34 + stanice koje kodiraju aril sulfatazu A.

Informacije o korištenju autolognih CD34 + stanica, koje kodiraju aril sulfatazu A, kao personalizirani lijek:

Područje bolestiMetakromatska leukodistrofijaTest nadjelotvornostOpis testaIspitajte postoji li mutacija oba alela gena aril sulfataze APosljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispitujekrvstatusObavezno testiranje od prosinca 2020izvorTehničke informacije

Avapritinib

Podaci o korištenju avapritiniba kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestigastrointestinalni stromalni tumor (GIST)Test nadjelotvornostOpis testaTest za PDGFRα D842V mutacijuPosljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispitujetkivostatusObavezno testiranje od rujna 2020izvorTehničke informacije

Azatioprin

Informacije o upotrebi azatioprina kao personalizirane medicine:

Područje bolestiImunosupresivTest naNuspojaveOpis testaTest na nedostatak tiopurin metil transferaze (TPMT) genetskim ili enzimskim testom zbog mogućih ekstremnih mijelosupresivnih učinakaPosljedice testane koristi se ako je test pozitivanono što se ispitujekrvstatuspreporučeni test od 2007izvorTehničke informacijeOpaskepozitivan rezultat testa u približno 0,3% bolesnika, 10% sa srednjim rizikom; Preporuka za ispitivanje samo uz trenutnu primjenu pune doze

Betibeglogen autotemcel

Podaci o korištenju Betibeglogen autotemcela kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiBeta talasemijaTest nadjelotvornostOpis testaTest za ß ° / ß ° genotipPosljedice testaKoristite samo ako je test negativanono što se ispitujekrvstatusObavezno testiranje od 2019izvorTehničke informacijeOpaske

Binimetinib

Podaci o upotrebi binimetiniba kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiMelanomaTest nadjelotvornostOpis testaTest mutacije BRAF V600Posljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispitujetkivostatusObavezno testiranje od 2018izvorTehničke informacijeOpaskePrimjena u kombinaciji s enkorafenibom (Braftovi®)

Blinatumomab

Podaci o korištenju blinatumomaba kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiAkutna limfoblastična leukemijaTest nadjelotvornostOpis testaTest kromosoma iz PhiladelphijePosljedice testaKoristite samo ako je test pozitivan, samo ako su prisutni drugi specifični uvjetiono što se ispitujekrvstatusObavezno testiranje od prosinca 2020izvorTehničke informacijeOpaske

Područje bolestiAkutna limfoblastična leukemijaTest nadjelotvornostOpis testaTest kromosoma iz PhiladelphijePosljedice testaNeograničena uporaba ako je test negativan; ako je test pozitivan, samo ako su prisutni drugi uvjetiono što se ispitujeKrv ili koštana sržstatusObavezno testiranje od studenog 2015izvorTehničke informacijeOpaskeOdobreno za upotrebu u ALL pozitivnom kromosomu Philadelphia u prisustvu drugih specifičnih uvjeta od 22. prosinca 2020

Bosutinib

Podaci o upotrebi bosutiniba kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiKronična mijeloična leukemijaTest nadjelotvornostOpis testaTest kromosoma iz PhiladelphijePosljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispitujeKrv ili koštana sržstatusObavezno testiranje od 2013izvorTehničke informacijeOpaskepozitivan rezultat testa u približno 30% SVIH bolesnika

Brentuksimab vedotin

Informacije o upotrebi brentuksimab vedotina kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiHodgkinov limfom i anaplastični limfom velikih stanicaTest nadjelotvornostOpis testaTest za prekomjernu ekspresiju CD30 na stanicama tumora (provedeno u početnoj dijagnozi)Posljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispituje statusObavezno testiranje od 2012. godineizvorTehničke informacijeOpaske

Brexpiprazol

Informacije o upotrebi brexpiprazola kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestishizofrenijaTest naNuspojaveOpis testaTest metaboličkog tipa CYP2D6Posljedice testaPrilagođavanje doze u sporim metabolizatorimaono što se ispitujekrvstatusObavezno testiranje od 2018izvorTehničke informacijeOpaske

Brigatinib

Podaci o korištenju brigatiniba kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiRak plućaTest nadjelotvornostOpis testaTest na prisutnost anaplastične limfomske kinaze (ALK)Posljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispitujetkivostatusObavezno testiranje od 2018izvorTehničke informacijeOpaske

Kapecitabin

Podaci o upotrebi kapecitabina kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiRak dojke, debelog crijeva, želucaTest naNuspojaveOpis testaTest nedostatka dihidropirimidin dehidrogenaze (DPD)Posljedice testane koristi se ako postoji potpuni nedostatak DPD-a; smanjena početna doza u slučaju djelomičnog nedostatka DPD-aono što se ispitujekrvstatusObavezno testiranje od 2020izvorCrveno ručno pismoOpaskepotpuni nedostatak DPD-a u 0,01-0,5% bijelaca; djelomični nedostatak DPD-a u 3-9% bijelaca

Karbamazepin

Informacije o upotrebi karbamazepina kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiepilepsijaTest naNuspojaveOpis testaTest na prisutnost alela HLA-B * 1502 u pacijenata porijeklom iz Kine ili Tajlanda (povećava rizik od ozbiljnih kožnih reakcija)Posljedice testane koristi se ako je test pozitivanono što se ispitujekrvstatuspreporučeni test od 2013izvorCrveno ručno pismoOpaskepozitivan rezultat testa posebno među istočnim Azijatima

Ceritinib

Podaci o upotrebi ceritiniba kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiRak plućaTest nadjelotvornostOpis testaTest na prisutnost anaplastične limfomske kinaze (ALK)Posljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispitujetkivostatusObavezno testiranje od 2015izvorCrveno ručno pismoOpaske

Cetuksimab

Podaci o upotrebi cetuksimaba kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiRak crijevaTest nadjelotvornostOpis testaTest za mutirani (divlji tip) RAS genPosljedice testaKoristite samo s nemitiranom RAS varijantomono što se ispitujetkivostatusObavezno testiranje od 2008izvorTehničke informacijeOpaskepozitivan rezultat testa u približno 60% pacijenata

Kobimetinib

Podaci o korištenju kobimetiniba kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiMelanomaTest nadjelotvornostOpis testaTest mutacije BRAF V600Posljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispitujetkivostatusObavezno testiranje od 2015izvorTehničke informacijeOpaskePrimjena u kombinaciji s vemurafenibom

Krizotinib

Podaci o korištenju krizotiniba kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiRak plućaTest nadjelotvornostOpis testaTest na prisutnost fuzijskog gena ROS1Posljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispitujetkivostatusObavezno testiranje od 2016. godineizvorTehničke informacijeOpaske

Područje bolestiRak plućaTest nadjelotvornostOpis testaTest na prisutnost fuzijskog gena Echinoderm mikrotubulom povezanom proteinu sličnom 4 anaplastičnom limfomu kinazi (EML4-ALK)Posljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanstatusObavezno testiranje od listopada 2012izvorTehničke informacijeOpaskepozitivan rezultat testa u 3-5% bolesnika s karcinomom pluća nemalih stanica

Dabrafenib

Podaci o korištenju dabrafeniba kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiMelanomaTest nadjelotvornostOpis testaTest za mutaciju BRAF V600 u tkivu tumoraPosljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispitujetkivostatusObavezno testiranje od 2013izvorTehničke informacijeOpaskeMutacija se javlja u oko 50% bolesnika

Dakomitinib

Podaci o primjeni dakomitiniba kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiRak plućaTest nadjelotvornostOpis testaTest za aktiviranje mutacije EGFR (receptor za epidermalni faktor rasta) tirozin kinazePosljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispitujetkivostatusObavezno testiranje od 2019izvorTehničke informacijeOpaske

Dasatinib

Podaci o upotrebi dasatiniba kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiAkutna limfoblastična leukemijaTest nadjelotvornostOpis testaPhiladelphia kromosomski test; FISH-om ili PCR-om (lančana reakcija polimeraze)Posljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispitujeKrv ili koštana sržstatusObavezno testiranje od 2006izvorTehničke informacijeOpaskepozitivan rezultat testa u približno 30% SVIH bolesnika

Durvalumab

Informacije o upotrebi durvalumaba kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiKarcinom pluća koji nema malih stanicaTest nadjelotvornostOpis testaTest za ekspresiju PD-L1 na više od 1 posto tumorskih stanicaPosljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispitujetkivostatusObavezno testiranje od 2018izvorTehničke informacijeOpaske

Eliglustat

Informacije o upotrebi eliglustata kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiGaucherova bolestTest nadjelotvornostOpis testaTest metabolizma za citokrom P450 tip 2D6 (CYP2D6)Posljedice testaDoziranje prema vrsti metabolizmaono što se ispitujekrvstatusObavezno testiranje od 2015izvorTehničke informacijeOpaskeLiječenje sporih, srednjih i brzih metabolizatora s različitim dozama; Ne koristi se u ultrabrzim metabolizatorima ili je nejasan metabolički status

Encorafenib

Informacije o upotrebi enkorafeniba kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiMelanomaTest nadjelotvornostOpis testaTest mutacije BRAF V600Posljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispitujetkivostatusObavezno testiranje od 2018izvorTehničke informacijeOpaskeKoristite u kombinaciji s Mektovi

Područje bolestiRak crijevaTest nadjelotvornostOpis testaTest mutacije BRAF V600EPosljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispitujetkivostatusObavezno testiranje od lipnja 2020izvorTehničke informacijeOpaske

Entrectinib

Informacije o korištenju entrectiniba kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiRak plućaTest nadjelotvornostOpis testaTest na prisutnost fuzijskog gena ROS1Posljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispitujetkivostatusObavezno testiranje od 2020izvorTehničke informacijeOpaske

Područje bolestiČvrsti tumori s fuzijskim genom NTRKTest nadjelotvornostOpis testaTest za NTRK fuzijski genPosljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispitujetkivostatusObavezno testiranje od 2020izvorTehničke informacijeOpaskeagnostički lijek (neovisan o organima)

Erlotinib

Informacije o upotrebi Erlotiniba kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiRak plućaTest nadjelotvornostOpis testaTest za aktiviranje mutacija u EGFR (receptor za epidermalni faktor rasta) tirozin kinazuPosljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispitujetkivostatusObavezno testiranje od 2011. godineizvorTehničke informacijeOpaskeObavezna ispitivanja samo za prvo liječenje raka pluća. S druge strane, primjena kao terapija održavanja, druga ili naknadna terapija neovisna je o statusu mutacije

Everolimus

Podaci o korištenju everolimusa kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiRak dojkeTest nadjelotvornostOpis testaTest za ekspresiju HER2 / neuPosljedice testaKoristite samo za HER2 / neu negativne tumoreono što se ispituje statusObavezno testiranje od 2012. godineizvorTehničke informacijeOpaske

Exemestane

Informacije o korištenju eksemestana kao personalizirane medicine:

Područje bolestiRak dojkeTest nadjelotvornostOpis testaTest na stanice raka dojke pozitivne na estrogenske receptore; pozitivno = uočljiva ekspresija estrogenskih receptoraPosljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispituje statusObavezni test od 1999izvorTehničke informacijeOpaskeu slučaju metastatskog karcinoma dojke, odobrenje čak i bez prethodnog testa

Fluorouracil

Informacije o upotrebi fluorouracila kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiRak dojke, debelog crijeva, želuca, gušterače itd.Test naNuspojaveOpis testaTest nedostatka dihidropirimidin dehidrogenaze (DPD)Posljedice testane koristi se ako postoji potpuni nedostatak DPD-a; smanjena početna doza u slučaju djelomičnog nedostatka DPD-aono što se ispitujekrvstatusObavezno testiranje od 2020izvorCrveno ručno pismoOpaskepotpuni nedostatak DPD-a u 0,01-0,5% bijelaca; djelomični nedostatak DPD-a u 3-9% bijelaca

Fulvestrant

Podaci o korištenju fulvestranta kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiRak dojkeTest nadjelotvornostOpis testaTest za stanice raka dojke pozitivne na hormonske receptore; pozitivan = normalna ekspresija estrogenskih i progesteronskih receptoraPosljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispituje statusObavezni test od 2004. godineizvorTehničke informacijeOpaske

Gefitinib

Informacije o upotrebi gefitiniba kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiRak plućaTest nadjelotvornostOpis testaTest za aktiviranje mutacija u EGFR (receptor za epidermalni faktor rasta) tirozin kinazuPosljedice testaKoristite samo za EGFR-TK pozitivne tumoreono što se ispitujeTkivo, moguće uzorak krvi ili uzorak plazme (DNA u cirkulaciji tumora)statusObavezno testiranje od 2009izvorTehničke informacijeOpaskepozitivan rezultat testa u otprilike 10-15% bolesnika

Gemtuzumab

Podaci o korištenju gemtuzumab ozogamicina kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiAkutna mijeloična leukemijaTest nadjelotvornostOpis testaTest na CD33-pozitivne mijeloične leukemične blastePosljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispitujekrvstatusObavezno testiranje od 2018izvorTehničke informacijeOpaske

Gilteritinib

Informacije o korištenju Gilteritiniba kao personalizirane medicine:

Područje bolestiLeukemija, akutni mijeloidTest nadjelotvornostOpis testaTest na prisutnost FLT3 mutacijePosljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispitujekrvstatusObavezno testiranje od 2019izvorTehničke informacijeOpaskepozitivan rezultat testa u 20-28% bolesnika

Glibenklamid

Podaci o upotrebi glibenklamida kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiŠećerna bolest novorođenčadiTest nadjelotvornostOpis testaTest za abnormalnosti na kromosomu 6q24 i za mutacije u genu KCNJ11Posljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispitujekrvstatuspreporučeni test od 2018izvorSmjernice za dijagnozu neonatalnog dijabetesaOpaske

Imatinib

Podaci o upotrebi imatiniba kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiGastrointestinalni stromalni tumor (GIST)Test nadjelotvornostOpis testaTest na prisutnost C-kit tirozosin kinaze- (CD117)Posljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispitujetkivostatusObavezni test od 2002izvorTehničke informacijeOpaske

Područje bolestiHipereozinofilni sindrom / kronična eozinofilna leukemijaTest nadjelotvornostOpis testaFIP1L1-PDGFRalpha test preslagivanjaPosljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispitujetkivostatusObavezno testiranje od 2006izvorTehničke informacijeOpaske

Područje bolestiAkutna limfocitna i kronična mijeloična leukemijaTest nadjelotvornostOpis testaPhiladelphia kromosomski test; FISH-om ili PCR-om (lančana reakcija polimeraze)Posljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispitujeKrv ili koštana sržstatusObavezno ispitivanje od 2001izvorTehničke informacijeOpaskepozitivan rezultat testa u približno 30% SVIH bolesnika

Imlifidaza

Podaci o upotrebi imlifidaze kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiSprječavanje odbacivanja transplantata bubregaTest naNuspojaveOpis testaTest za utvrđivanje protutijela kako bi se pozitivno ukrstilo s donoromPosljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispitujekrvstatusObavezno testiranje od 2020izvorTehničke informacijeOpaske

Inotuzumab ozogamicin

Podaci o korištenju inotuzumab ozogamicina kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiAkutna limfoblastična leukemijaTest nadjelotvornostOpis testaTest za ekspresiju CD22 na stanicama tumoraPosljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispitujeKrv ili koštana sržstatusObavezno testiranje od 2017. godineizvorTehničke informacijeOpaske

Ivacaftor

Podaci o korištenju ivacaftora kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiCistična fibrozaTest nadjelotvornostOpis testaTest za određene mutacije u genu CFTR (npr. G551D, G1244E, S1251N, S1255P)Posljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispitujekrvstatusObavezno testiranje od 2012. godineizvorTehničke informacijeOpaske

Ivacaftor / tezacaftor / eleksakaftor

Podaci o korištenju ivacaftor / tezacaftor / elexacaftor kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiCistična fibroza s određenim oblicima mutacije F508-delTest nadjelotvornostOpis testaTest za homozigotnu mutaciju F508del ili za heterozigotnu mutaciju F508del s minimalnom rezidualnom aktivnošćuPosljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispitujekrvstatusObavezno testiranje od 2020izvorTehničke informacijeOpaske

Lapatinib

Podaci o korištenju lapatiniba kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiRak dojkeTest nadjelotvornostOpis testaTest prekomjerne ekspresije HER2Posljedice testaKoristite samo u slučaju prekomjerne ekspresije HER2ono što se ispitujetkivostatusObavezno testiranje od 2008izvorTehničke informacijeOpaskepozitivan rezultat testa u približno 25% pacijenata; dostupno nekoliko testova

Larotrektinib

Podaci o upotrebi larotrektiniba kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestisolidni tumori s fuzijom gena neurotrofne tirozinske receptorske kinaze (NTRK)Test nadjelotvornostOpis testaTest za prisutnost fuzije gena za neurotrofnu tirozinsku receptorsku kinazu (NTRK)Posljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispitujetkivostatusObavezno testiranje od 2019izvorTehničke informacijeOpaskeprvi agnostički lijek (neovisan o organima)

Letrozol

Informacije o upotrebi letrozola kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiRak dojkeTest nadjelotvornostOpis testaTest za stanice raka dojke pozitivne na hormonske receptore; pozitivno = ekspresija receptora estrogena i / ili progesterona u> 1% stanicaPosljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispitujetkivostatusObavezni test od 1997izvorTehničke informacijeOpaskeu slučaju metastatskog karcinoma dojke, odobrenje čak i bez prethodnog testa

Lomitapid

Informacije o upotrebi Lomitapida kao personalizirane medicine:

Područje bolestiPovišena razina kolesterola ili mastiTest nadjelotvornostOpis testaTest za genetski dokaz homozigotne obiteljske hiperkolesterolemijePosljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispituje statuspreporučeni test od 2013izvorTehničke informacijeOpaskeoko 5000 osoba pogođenih u EU

Lorlatinib

Informacije o upotrebi Lorlatiniba kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiRak pluća (NSCLC)Test nadjelotvornostOpis testaTest na prisutnost anaplastične limfomske kinaze (ALK)Posljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispitujetkivostatusObavezno testiranje od 2019izvorTehničke informacijeOpaskepozitivan rezultat testa u 4-5% bolesnika s NSCLC

Lumacaftor / ivacaftor

Podaci o korištenju lumakaftora / ivakaftora kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiCistična fibrozaTest nadjelotvornostOpis testaTest za homozigotnu mutaciju F508del u genu CFTRPosljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispitujekrvstatusObavezno testiranje od 2015izvorTehničke informacijeOpaske

Maraviroc

Podaci o korištenju maraviroka kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiHIV 1 infekcijaTest nadjelotvornostOpis testaTest na kombinirane terapijski rezistentne CCR5-tropske HI viruse koji pristaju na CCR5 receptorPosljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispitujekrvstatusObavezno testiranje od 2007izvorTehničke informacijeOpaskebivši MAH Pfizer

Midostaurin

Podaci o upotrebi midostaurina kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiAkutna mijeloična leukemijaTest nadjelotvornostOpis testaTest na prisutnost FLT3 mutacijePosljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispitujekrvstatusObavezno testiranje od 2017. godineizvorTehničke informacijeOpaske

Migalastat

Informacije o korištenju Migalastata kao personalizirane medicine:

Područje bolestiFabryjeva bolestTest nadjelotvornostOpis testaTest za određene mutacije u GLA genu (za popis pogledajte tehničke informacije)Posljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispitujekrvstatusObavezno testiranje od 2016. godineizvorTehničke informacijeOpaske

Populacija hematopoetskih matičnih stanica obogaćena autolognim CD34 + stanicama

Informacije o korištenju autolognih CD34 + obogaćenih krvotvornih matičnih stanica kao personalizirane medicine:

Područje bolestiMetakromatska leukodistrofijaTest nadjelotvornostOpis testaIspitajte postoji li mutacija oba alela gena aril sulfataze APosljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispitujekrvstatusObavezno testiranje od prosinca 2020izvorTehničke informacije

Natalizumab

Informacije o upotrebi Natalizumaba kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiMultipla sklerozaTest naNuspojaveOpis testaTest na anti-JCV antitijela (okidač progresivne multifokalne leukoencefalopatije)Posljedice testaNakon vaganja rizika, prema potrebi prijeđite na drugi tretmanono što se ispitujekrvstatuspreporučeni test od 2011izvorTehničke informacijeOpaskePacijenti s visokim rizikom (s dva druga čimbenika rizika) čine oko 0,09% pacijenata

Necitumumab

Podaci o primjeni necitumumaba kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiKarcinom pluća koji nema malih stanicaTest nadjelotvornostOpis testaTest ekspresije receptora za faktor epidermalnog rasta (EGFR)Posljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispitujetkivostatusObavezno testiranje od 2016. godineizvorTehničke informacijeOpaske

Neratinib

Podaci o upotrebi neratiniba kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiRak dojkeTest nadjelotvornostOpis testaTest prekomjerne ekspresije HER2Posljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispitujetkivostatusObavezno testiranje od 2018izvorTehničke informacijeOpaske

Nilotinib

Podaci o upotrebi nilotiniba kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiKronična mijeloična leukemijaTest nadjelotvornostOpis testaPhiladelphia kromosomski test; FISH-om ili PCR-om (lančana reakcija polimeraze)Posljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispitujeKrv ili koštana sržstatusObavezno testiranje od 2007izvorTehničke informacijeOpaskepozitivan rezultat testa u oko 95% bolesnika s HML-om

Olaparib

Informacije o upotrebi olapariba kao personalizirane medicine:

Područje bolestiRak jajnikaTest nadjelotvornostOpis testaBRCA test mutacijePosljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispitujetkivostatusObavezno testiranje od 2014izvorTehničke informacijeOpaske

Onasemnogen abeparvovec

Podaci o korištenju Onasemnogen abeparvovec kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiSpinalna mišićna atrofija tip 1Test nadjelotvornostOpis testaTest za bialeličnu mutaciju u genu SMN1Posljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispitujekrvstatusObavezno testiranje od 2020izvorTehničke informacijeOpasketakođer indicirano za pacijente s do 3 kopije gena SMN2

Osimertinib

Informacije o upotrebi osimertiniba kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiKarcinom pluća koji nema malih stanicaTest nadjelotvornostOpis testaTest za T790M mutaciju EGFR (receptor za faktor epidermalnog rasta)Posljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispitujeTkivo (tumorska DNA) ili plazma (tumorska DNA koja cirkulira)statusObavezno testiranje od 2016. godineizvorTehničke informacijeOpaske

Okskarbazepin

Informacije o upotrebi okskarbazepina kao personalizirane medicine:

Područje bolestiepilepsijaTest naNuspojaveOpis testaTest na prisutnost alela HLA-B * 1502 u pacijenata porijeklom iz Kine ili Tajlanda (povećava rizik od ozbiljnih kožnih reakcija)Posljedice testane koristi se ako je test pozitivanono što se ispituje statuspreporučeni test od 2014izvorTehničke informacijeOpaskepozitivan rezultat testa u otprilike 2 do 5% srednjoeuropskih stanovnika

Palbociclib

Podaci o korištenju palbocikliba kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiRak dojke, ER pozitivan, HER2 negativanTest nadjelotvornostOpis testaIspitivanje tumorskog tkiva na HER2Posljedice testaKoristite samo ako je test negativanono što se ispitujetkivostatusObavezno testiranje od 2016. godineizvorTehničke informacijeOpaske

Panitumumab

Podaci o korištenju panitumumaba kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiRak crijevaTest nadjelotvornostOpis testaTest za mutirani (divlji tip) RAS gen kao biomarkerPosljedice testaKoristite samo s nemitiranom RAS varijantomono što se ispitujetkivostatusObavezno testiranje od 2007izvorTehničke informacijeOpaske

Pembrolizumab

Podaci o upotrebi pembrolizumaba kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestikarcinom pluća ne-malih stanicaTest nadjelotvornostOpis testaTestirajte izražava li tumor PD-L1Posljedice testaKoristite samo ako je test pozitivan; Test je obvezan samo za liječenje prve linijeono što se ispitujetkivostatusObavezno testiranje od 2016. godineizvorTehničke informacijeOpaske

Područje bolestiRak crijevaTest nadjelotvornostOpis testaTest za visokofrekventnu nestabilnost mikrosatelita (MSI-H) ili nedostatak popravka neusklađenosti (dMMR)Posljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispitujeTumorsko tkivostatusObavezno testiranje od siječnja 2021izvorTehničke informacijeOpaske

Pertuzumab

Podaci o korištenju pertuzumaba kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiPuknuti rakTest nadjelotvornostOpis testaTest prekomjerne ekspresije HER2Posljedice testaKoristite samo u slučaju prekomjerne ekspresije HER2ono što se ispitujetkivostatusObavezno testiranje od ožujka 2013izvorTehničke informacijeOpaskepozitivan rezultat testa u približno 25% pacijenata

Ponatinib

Podaci o korištenju ponatiniba kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiAkutna limfoblastična leukemijaTest nadjelotvornostOpis testaTest kromosoma iz PhiladelphijePosljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispitujeKrv ili koštana sržstatusObavezno testiranje od 2013izvorTehničke informacijeOpaskepozitivan rezultat testa u približno 30% SVIH bolesnika

Prajmaline

Podaci o korištenju prajmalina kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiAritmijaTest naNuspojaveOpis testaTest na polimorfizam CYP 450 2D6 prije početka dugotrajne terapijePosljedice testaPrilagođavanje doze u slučaju nedostatka sustava CYP 450 2D6ono što se ispitujekrvstatusObavezno testiranje od 2007izvorTehničke informacijeOpaskepozitivan rezultat testa u 7-8% populacije
Status postoji barem od 2007. godine

Ribociclib

Podaci o upotrebi ribocikliba kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiRak dojke, ER pozitivan, HER2 negativanTest nadjelotvornostOpis testaTest tumorskog tkiva na HER2Posljedice testaKoristite samo ako je test negativanono što se ispitujetkivostatusObavezno testiranje od 2017. godineizvorTehničke informacijeOpaske

Rukaparib

Informacije o upotrebi rukapariba kao personalizirane medicine:

Područje bolestiepitelni karcinom jajnika, jajovoda ili peritonealni karcinomTest nadjelotvornostOpis testaTest na BRCA mutacije (zametna linija i / ili somatska)Posljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispitujetkivostatusObavezno testiranje od 2018izvorTehničke informacijeOpaske

Selpercatinib

Podaci o upotrebi selperkatiniba kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiRak štitnjačeTest nadjelotvornostOpis testaRET test mutacijePosljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispitujetkivostatusObavezno testiranje od veljače 2021izvorTehničke informacijeOpaske

Područje bolesti Rak pluća (NSCLC)Test nadjelotvornostOpis testaTest za fuziju RET genaPosljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispitujetkivostatusObavezno testiranje od veljače 2021izvorTehničke informacijeOpaske

Siponimod

Informacije o upotrebi Siponimoda kao personalizirane medicine:

Područje bolestiMultipla sklerozaTest nadjelotvornostOpis testaTest genotipa CYP2C9 za određivanje brzine metabolizmaPosljedice testaDoziranje ovisno o rezultatu ispitivanja; ne koristi se s CYP2C9 * 3 * 3ono što se ispitujeTkivo (bris obraza)statusObavezno testiranje od 2020izvorTehničke informacijeOpaske

Talazoparib

Podaci o korištenju talazopariba kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiRak dojkeTest nadjelotvornostOpis testaTest za BRCA1 / 2 mutacije u zametnoj liniji i HER2-negativni rak dojkePosljedice testaPrimjena samo u gBRCA pozitivnih i HER2 negativnih bolesnikaono što se ispitujetkivostatusObavezno testiranje od 2019izvorTehničke informacijeOpaske

Tamoksifen

Informacije o upotrebi tamoksifena kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiRak dojkeTest nadjelotvornostOpis testaTest za stanice raka dojke pozitivne na hormonske receptore; pozitivan = normalna ekspresija estrogenskih i progesteronskih receptoraPosljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispitujetkivostatuspreporučeni test od 2001izvorTehničke informacijeOpaskeKonferencija St Gallen Consensus 2001

Tegafur / Gimeracil / Oteracil

Informacije o upotrebi Tegafura / Gimeracila / Oteracila kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiRak želucaTest naNuspojaveOpis testaTest nedostatka dihidropirimidin dehidrogenaze (DPD)Posljedice testane koristi se ako postoji potpuni nedostatak DPD-a; smanjena početna doza u slučaju djelomičnog nedostatka DPD-aono što se ispitujekrvstatusObavezno testiranje od 2020izvorCrveno ručno pismoOpaskepotpuni nedostatak DPD-a u 0,01-0,5% bijelaca; djelomični nedostatak DPD-a u 3-9% bijelaca

Tezacaftor / ivacaftor

Podaci o korištenju tezakaftor / ivacaftor kao personalizirani lijek:

Područje bolestiCistična fibrozaTest nadjelotvornostOpis testaTest za homozigotnu mutaciju F508del ili određene CTFR mutacije u slučaju heterozigotne mutacije F508delPosljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispitujekrvstatusObavezno testiranje od 2018izvorTehničke informacijeOpaske

Toremifes

Podaci o upotrebi toremifena kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiRak dojkeTest nadjelotvornostOpis testaTest za stanice raka dojke pozitivne na hormonske receptore; pozitivan = normalna ekspresija estrogenskih i progesteronskih receptoraPosljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispitujetkivostatusObavezni test od 1996izvorTehničke informacijeOpaskebivši MAH Baxter

Trametinib

Informacije o upotrebi trametiniba kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiMelanomaTest nadjelotvornostOpis testaTest mutacije BRAF V600Posljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispitujetkivostatusObavezno testiranje od 2014izvorTehničke informacijeOpaske

Trastuzumab

Podaci o korištenju trastuzumaba kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiRak dojke i rak želucaTest nadjelotvornostOpis testaTest prekomjerne ekspresije HER2 kod raka dojke; Otkrivanje proteina HER2 ili broja kopija genaPosljedice testaKoristite samo u slučaju prekomjerne ekspresije HER2ono što se ispitujetkivostatusObavezno testiranje od 2000izvorTehničke informacijeOpaskepozitivan rezultat testa u približno 25% pacijenata; dostupno nekoliko testova

Trastuzumab emtanzin

Podaci o upotrebi trastuzumaba emtanzina kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiRak dojkeTest nadjelotvornostOpis testaTest prekomjerne ekspresije HER2Posljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispitujetkivostatusObavezno testiranje od 2013izvorTehničke informacijeOpaskepozitivan rezultat testa u približno 25% pacijenata

Trasutzumab deruktekan

Podaci o korištenju trasutzumaba deruxtekana kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiRak dojkeTest nadjelotvornostOpis testaTest prekomjerne ekspresije HER2Posljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispitujetkivostatusObavezno testiranje od siječnja 2021izvorTehničke informacijeOpaske

Tukatinib

Podaci o upotrebi tukatiniba kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiRak dojkeTest nadjelotvornostOpis testaTest za ekspresiju HER2Posljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispitujetkivostatusPreporučeni test od veljače 2021izvorTehničke informacijeOpaskePrimjena u kombinaciji s trastuzumabom

Vandetanib

Informacije o upotrebi vandetaniba kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiMedularni rak štitnjačeTest nadjelotvornostOpis testaTest za RET mutaciju (preuređen tijekom transfekcije)Posljedice testaRazmotrite moguću manju korist u slučaju negativnog testaono što se ispitujetkivostatuspreporučeni test od 2012izvorTehničke informacijeOpaske

Vemurafenib

Podaci o upotrebi vemurafeniba kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiMelanomaTest nadjelotvornostOpis testaTest za mutaciju BRAF V600 u tkivu tumoraPosljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispitujetkivostatusObavezno testiranje od 2012. godineizvorTehničke informacijeOpaskeMutacija se javlja u oko 50% bolesnika

Venetoclax

Informacije o upotrebi Venetoclaxa kao personalizirane medicine:

Područje bolestiKronična limfocitna leukemijaTest nadjelotvornostOpis testaTest za brisanje 17p ili mutaciju TP53Posljedice testaKoristite samo u određenih bolesnika s pozitivnim testomono što se ispitujekrvstatusObavezno testiranje od 2016. godineizvorTehničke informacijeOpaske

Prethodni neparvovec

Podaci o upotrebi Voretigena neparvovec kao personaliziranog lijeka:

Područje bolestiDistrofije mrežnice, naslijeđeneTest nadjelotvornostOpis testaBialelički test mutacije RPE65Posljedice testaKoristite samo ako je test pozitivanono što se ispitujetkivostatusObavezno testiranje od 2018izvorTehničke informacijeOpaske