Lokalno zračenje produljuje preživljavanje kod raka prostate

pozadini

Standard skrbi za pacijente s novootkrivenim metastatskim karcinomom prostate je sistemski androgeni blok. Zračenje prostate do sada se koristilo samo kao palijativna mjera. Međutim, poznato je da lokalna terapija zračenjem poboljšava preživljavanje kod muškaraca s lokalno uznapredovalim (T3-4 N0 M0) karcinomom prostate. Uz to, životinjski modeli i retrospektivne studije na pacijentima s metastatskim rakom prostate pružaju dokaze o poboljšanju prognoze lokalnom terapijom zračenjem.

Postavljanje ciljeva

Studija STAMPEDE (Sistemska terapija u napretku ili metastatskom raku prostate: Procjena učinkovitosti lijekova) ima za cilj procijeniti korist lokalne terapije zračenjem u bolesnika s novootkrivenim metastatskim karcinomom prostate nakon ablacije hormona [1]. Primarna krajnja točka je ukupno preživljenje.

metodologija

U randomiziranoj kontroliranoj studiji 3. faze sudjelovao je ukupno 2.061 pacijent s novootkrivenim metastatskim karcinomom prostate iz 117 klinika u Velikoj Britaniji i Švicarskoj. Svi sudionici studije primili su trajnu androgenu blokadu, bilo antagonistom ili agonistom gonadotropin-oslobađajućeg hormona (GnRH), bilo orhidektomijom. Citostatski lijek docetaksel, koji je odobren za hormonsku terapiju u Velikoj Britaniji od prosinca 2015. godine, također je korišten kod nekih pacijenata.

U otprilike polovice pacijenata prostata je dodatno ozračena - prema rasporedu utvrđenom prije randomizacije: zračenje je bilo dnevno (55 sivih (Gy) u 20 frakcija (f) tijekom 4 tjedna) ili tjedno (36 Gy / 6f tijekom 6 tjedana).

Sudionici su, između ostalog, bili stratificirani. prema njihovom opterećenju tumorom. Visoko opterećenje tumorom definirano je kao četiri ili više metastaza u kosti s najmanje jednom metastazom izvan zdjelice ili kralježnice i / ili visceralnim metastazama. U svim ostalim slučajevima kaže se da je opterećenje tumora nisko.

Rezultati

Pacijenti su imali između 63 i 73 godine. Terapija zračenjem započela je medijan 95 dana nakon hormonske terapije (i 35 dana nakon randomizacije). 54% pacijenata imalo je veliko opterećenje tumorom; teret tumora bio je nizak za 40%, a nepoznat za 6%.

Medijan vremena preživljavanja u kontrolnoj skupini (bez zračenja) bio je 46 mjeseci, a u grupi za terapiju zračenjem 48 mjeseci. Stope preživljavanja od 3 godine iznosile su 62% u kontrolnoj skupini i 65% u skupini s radioterapijom.

S obzirom na cjelokupnu populaciju, lokalno zračenje prostate poboljšalo je preživljenje bez progresije bolesti (13 naspram 17 mjeseci; omjer rizika (HR) 0,68; 95% interval pouzdanosti (CI) 0,68-0,84; p <0, 0001), ali ne cjelokupno preživljenje (HR 0,92; 95% CI 0,80-1,06; p = 0,266).

Analiza podskupina pokazala je da je lokalna terapija zračenjem dovela do značajnog povećanja vremena preživljavanja u bolesnika s malim opterećenjem tumora (HR 0,68; 95% CI 0,52-0,90; p = 0,007). Trogodišnja stopa preživljavanja iznosila je 73% u kontrolnoj skupini i 81% u skupini s radioterapijom. Suprotno tome, terapija zračenjem nije uspjela poboljšati vrijeme preživljavanja pacijenata s velikim opterećenjem tumorom.

Sve u svemu, zračenje prostate dobro se podnosilo. Nuspojave stupnja 3-4 pojavile su se u 5% bolesnika tijekom terapije zračenjem. 4% pacijenata doživjelo je nuspojave nakon terapije zračenjem.

Zaključak

Lokalno ozračivanje primarnog tumora nije dovelo do povećanja ukupnog vremena preživljavanja kod neizabranih bolesnika s metastatskim karcinomom prostate. Međutim, analiza podskupina pokazala je da je lokalna terapija zračenjem povezana sa znatno dužim preživljavanjem u bolesnika s malim opterećenjem tumora.