Nove konsenzusne izjave o raku mokraćnog mjehura

pozadini

Rak mokraćnog mjehura deseti je najčešći rak u svijetu i češće se opaža kod muškaraca nego kod žena i s najvećom stopom incidencije u južnoj i zapadnoj Europi te Sjevernoj Americi. Iako postoje smjernice za liječenje raka mokraćnog mjehura u poodmakloj fazi ili s histološkim varijacijama, u nekim područjima postoje ograničeni ili oprečni dokazi o odgovarajućim postupcima za dijagnozu, liječenje i praćenje. Optimalni pristupi i dalje su kontroverzni.

Postavljanje ciljeva

Kao dio novog procesa, Europsko udruženje za urologiju (EAU) i Europsko udruženje za medicinsku onkologiju (ESMO), kao i velika multidisciplinarna skupina stručnjaka sa znanjem u liječenju raka mokraćnog mjehura trebali su razviti koordinirane konsenzusne izjave o kontroverznim pitanjima upravljanja karcinomom mjehura.

metodologija

Upravni odbor sastavljen od 13 stručnjaka iz specijaliziranih društava u početku je razvio prijedloge koje je 113 stručnjaka procijenilo u istraživanju Delphi.

Mišljenja su stručnjaci razvrstali prema svom stručnom mišljenju: 1–3 (ne slažem se), 4–6 (nije jasno), 7–9 (slažem se). A priori konsenzus (konsenzus razine 1) definiran je kao ≥70% slaganja i ≤15% neslaganja ili obrnuto. U drugom istraživanju Delphi, izjave su predstavljene samo onim specijalističkim skupinama koje su mogle pokazati odgovarajuću profesionalnu kompetenciju s obzirom na određene izjave (konsenzus razine 2).

Izjave koje nisu dovele do konsenzusa provjerene su i utvrđene kao prioriteti. Prioritetne izjave revidirao je odbor od 45 stručnjaka na konsenzusnoj konferenciji prije glasanja.

Rezultati

U anketu Delphi uključeno je ukupno 116 izjava. Od njih je 33 (28%) izjava postiglo konsenzus razine 1, a 49 (42%) izjava konsenzus razine 1 ili 2. Na konsenzusnoj konferenciji 22 od 27 (81%) izjava postiglo je konsenzus. Ove konsenzusne izjave sada nude smjernice o širokom spektru pitanja. To uključuje: upravljanje bolestima s histološkim varijantama, ulogu i ograničenja prognostičkih biomarkera u kliničkom odlučivanju, strategije za očuvanje mokraćnog mjehura, moderne tehnike zračenja, upravljanje oligometastičkim bolestima i evoluirajuću ulogu terapija inhibitorima kontrolnih točaka. kod metastatske bolesti.

Autori posebno ističu sljedeće preporuke:

  • Kako se histološke inačice sve više prepoznaju i dijagnosticiraju, konsenzusne izjave na ovom području su važne i pružaju dodatne smjernice za upravljanje ovom populacijom pacijenata, iako ne za sve histološke inačice.
  • Unatoč preporukama Američke agencije za hranu i lijekove (FDA) i Europske agencije za lijekove (EMA), biljezi za kliničko odlučivanje i dalje su nedovoljni, uključujući status PD-L1 (programirani stanični ligand 1), (epi) genetske markere i nekoliko jednostavnih mjerenja seruma.
  • Trimodalni tretman za očuvanje mjehura kemoradioterapijom sve više dobiva konsenzus. To je multidisciplinarna odluka i mogu se koristiti višestruki senzibilizatori. Zagovaraju se moderne tehnike zračenja, ali povećanje doze i brahiterapija nisu. Važnost PLND-a (disekcije limfnih čvorova zdjelice) u kemoradioterapiji ostaje nejasna.
  • U odabranim slučajevima, još uvijek se može izliječiti manje metastatska bolest, ovisno o mjestu i broju metastaza, kao i o intervalu između dijagnoze primarnog tumora i metastaza. Liječenje treba slijediti multimodalni pristup.
  • Inhibitori imunološke kontrolne točke (ICI) opcija su u liječenju metastatskog karcinoma mokraćnog mjehura u PD-L1 pozitivnih bolesnika lošeg zdravstvenog stanja ili nakon kemoterapije na bazi platine. Tijekom korištenja ICI nije otkrivena pseudoprogresija u karcinomu mjehura. Ako se progresija dogodi kod terapije ICI, treba razmotriti kemoterapiju umjesto dodavanja druge ICI.
  • Onkološko praćenje nakon cistektomije ili očuvanja mokraćnog mjehura treba provoditi pet godina. Budući da se većina recidiva dogodi unutar 18 do 24 mjeseca, praćenje bi trebalo biti intenzivnije u prve dvije godine. CT torakalnog i abdomena i, ako je mjehur očuvan, treba izvršiti cistoskopiju / citologiju.

Zaključak

U sklopu projekta sastavljena je 71 izjava o konsenzusu. Namijenjene su nadopunjavanju postojećih smjernica i pružanju daljnjih smjernica o kontroverznim pitanjima koja se odnose na liječenje uznapredovalog ili histološkog raka mokraćnog mjehura.

Metodologija korištena u ovom projektu bila je nova i imala je određena ograničenja. Na primjer, nije provedena sustavna provjera literature prije istraživanja Delphi, a predložene izjave sastavljene su na temelju kolektivnog stručnog mišljenja članova Upravnog odbora.

Izazov za ocjenjivače tvrdnji bio je rangirati sve predložene tvrdnje bez šireg kliničkog konteksta. Međutim, autori pretpostavljaju da ovaj postupak znači da je primjenjivost izjava manje ograničena. Liječnik će prilagoditi svoj pristup odgovarajućem kliničkom kontekstu.