FDA svrstava psilocibin u probojnu terapiju

pozadini

Psilocibin je jedan od halucinogenih lijekova koji se u prirodi mogu naći u takozvanim "čarobnim gljivama". U većini država, uključujući SAD i Njemačku, psilocibin se smatra lijekom s velikom potencijalnom zlouporabom i zabranjen je. Od 1950-ih ponavljani su pokušaji upotrebe psilocibina u liječenju mentalnih bolesti. U SAD-u, Uprava za hranu i lijekove (FDA) podržala je istraživanje psilocibina za liječenje terapije rezistentne depresije 2018. godine dodijelivši aktivnom sastojku status ubrzanog postupka odobravanja, poznatog kao "probojna terapija", kao dio studija.

Proširenje skupine pacijenata

FDA je sada dodijelila i "Status probojne terapije" programu na Institutu Usona u Madisonu u državi Wisconsin za liječenje velikog poremećaja depresije (MDD) psilocibinom. Otpor na liječenje više nije preduvjet za uporabu psilocibina. Krug pacijenata koji smiju sudjelovati u studiji Usonia time je znatno proširen. Izvan istraživanja, psilocibin je i dalje zabranjen za osobnu i medicinsku upotrebu.

Raširena bolest teška depresija

Više od 300 milijuna ljudi širom svijeta i oko 17 milijuna u SAD-u ima veliku depresiju (MDD). MDD karakterizira istodobna pojava tri glavna simptoma s najmanje četiri popratna simptoma. Glavni simptomi uključuju depresivno raspoloženje, gubitak interesa (nezadovoljstvo), kao i nedostatak pokreta i povećani umor. Nespecifična bol, razdražljivost, anksioznost, nesanica, stalni umor, smanjeni seksualni interes i gubitak apetita primjeri su tipičnih pratećih simptoma.

Simptomi unatoč liječenju

Liječenje velike depresije je teško. Unatoč raznim odobrenim terapijama, pacijenti s MDD-om često se žale na trajne simptome koji drastično utječu na kvalitetu njihova života. Pogođeni ljudi ponekad nisu u mogućnosti završiti vlastito obrazovanje, baviti se plaćenim poslom ili profesijom ili na odgovarajući način paziti na svoju djecu. Stoga postoji velika potreba za novim terapijskim pristupima.

Studija Usona

Trenutna studija Usona studija je faze II koja se izvodi pod nazivom PSIL201 u sedam centara u SAD-u s oko 80 sudionika. Već je započelo zapošljavanje sudionika. Ravnatelj odjela za klinička i translacijska istraživanja Instituta Usona Dr. Charles Raison bio je uvjeren u uspjeh priopćenja za javnost: "Rezultati prethodnih studija pokazuju izvanredan potencijal psilocibina u liječenju bolesnika s MDD-om." Odobrenjem programa za psilocibin, FDA priznaje da je aktivni sastojak značajan sastojak jedan u usporedbi s konvencionalnim terapijama koje je objasnio Raison.