Modificirano upravljanje liječenjem nakon amiloidnog PET-a

pozadini

Amiloidni plakovi karakteristični su za Alzheimerovu bolest. Amiloidna pozitronska emisiona tomografija (PET) može se koristiti za vizualizaciju amiloidnih plakova u mozgu.

Postavljanje ciljeva

Američki znanstveni tim koji je vodio Gil Rabinovici iz Centra za pamćenje i starenje, Odjel za neurologiju, Kalifornijskog sveučilišta u San Franciscu, istražio je treba li PET provoditi na pacijentima s blagim kognitivnim oštećenjem (MCI) ili s demencijom nesigurnom etiologijom koja je povezana s kasnijom promjena u upravljanju bolestima [1].

metodologija

U sklopu otvorene, multicentrične promatračke studije, znanstvenici su procijenili podatke pacijenata koji su ispunjavali uvjete za liječenje u okviru programa Medicare. Slikovna demencija - dokaz za skeniranje amiloida (IDEAS) longitudinalna je studija s grupom pacijenata.

Mogli bi se uključiti pacijenti s dijagnozom MCI ili demencijom. Etiologija kognitivnih oštećenja trebala je biti nepoznata prema pregledu koristeći objavljene kriterije, pri čemu se Alzheimerova bolest smatrala mogućom. Poznavanje rezultata PET-a trebalo bi osigurati dijagnozu i promijeniti upravljanje bolestima. Ukupno 946 stručnjaka za demenciju na 595 lokacija u SAD-u upisalo je nešto više od 16 000 pacijenata između veljače 2016. i rujna 2017. godine. Faza praćenja trajala je do siječnja 2018. Specijalisti za demenciju dokumentirali su svoju dijagnozu i plan liječenja prije i 90 dana nakon PET-a.

Primarna krajnja točka bila je promjena u upravljanju bolestima između posjeta prije PET-a i posjeta nakon PET-a. Krajnja se točka sastojala od terapije lijekovima za Alzheimerovu bolest, drugih terapija lijekovima i savjeta o sigurnosti i budućem planiranju. Veličina uzorka odabrana je tako da se može utvrditi promjena od najmanje 30% u MCI i u skupini s demencijom. Sekundarna krajnja točka bio je udio dijagnostičkih korekcija između posjeta prije PET-a i posjeta nakon PET-a.

Rezultati

Od 16.008 sudionika, 11.409 (71,3%) završilo je planirane mjere studije i uključeno je u analizu (prosječna dob 75 godina; 50,9% žena; 60,5% s MCI). Amiloid PET dao je pozitivne rezultate kod 3.817 bolesnika s MCI (55.3%) i kod 3.154 bolesnika s demencijom (70.1%).

Sastavljena krajnja točka promijenila se u 4.159 od 6.905 bolesnika s MCI (60,2%) i 2.859 od 4.504 bolesnika s demencijom (63,5%). Stoga je granica od 30% značajno premašena u svakoj skupini (P <0,001, jednostrano). Etiološka dijagnoza promijenila se iz Alzheimerove bolesti u nealzheimerovu bolest u 2.860 od 11.409 bolesnika (25,1%) i iz nealzheimerove bolesti u Alzheimerovu bolest u 1.201 od 11.409 (10,5%) bolesnika.

Zaključak

Većina korisnika Medicarea s MCI ili demencijom nesigurne etiologije koje su klasificirali stručnjaci za demenciju promijenila je upravljanje kliničkim bolestima unutar 90 dana od rezultata amiloidnog PET-a. Autori studije preporučuju daljnja istraživanja kako bi se razjasnilo je li izvođenje amiloidnog PET-a također povezano s poboljšanim kliničkim ishodima.

Studija je registrirana na ClinicalTrials.gov pod brojem NCT02420756.