Novo predstavljanje TAKHZYRO-a za HAE profilaksu

Što je Takhzyro?

Takhzyro je lijek koji sadrži lanadelumab, a odobren je za rutinsku profilaksu ponavljanih nasljednih napada angioedema (HAE) u bolesnika starijih od 12 godina. Takhzyro nije namijenjen za liječenje akutnih HAE napada. Distribuira ga Shire Deutschland GmbH. Lanadelumab se proizvodi u staničnoj liniji jajnika kineskog hrčka uporabom tehnologije rekombinantne DNA. Takhzyro je 9. listopada 2015. godine određen za lijek siroče.

Primjena Takhzyra

Liječenje treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju HAE.

Preporuka za prijavu

Takhzyro se daje supkutano. Svaka je bočica namijenjena za jednokratnu upotrebu. Sljedeća mjesta ubrizgavanja preporučuju se za ubrizgavanje:

  • trbuh
  • Bedro
  • vanjske nadlaktice

Preporuča se redovita promjena mjesta ubrizgavanja.

doziranje

Preporučena početna doza je 300 mg lanadelumaba svaka 2 tjedna. Kod pacijenata koji su bez napada na liječenju može se razmotriti smanjenje doze od 300 mg svaka 4 tjedna. Nisu potrebne prilagodbe doze u starijih bolesnika ili u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre ili bubrega.

Učinci lanadelumaba

Lanadelumab je potpuno humano monoklonsko antitijelo (laki lanac IgG1 / κ). Lanadelumab inhibira proteolitičko djelovanje aktivnog kalikreina u plazmi. Povećana aktivnost kalikreina u plazmi u bolesnika s HAE dovodi do napada angioedema zbog proteolize kininogena velike molekularne težine (HMWK), koji proizvodi podijeljeni HMWK (cHMWK) i bradikinin. Lanadelumab pruža trajnu kontrolu aktivnosti kalikreina u plazmi i stoga ograničava stvaranje bradikinina u bolesnika s HAE.

Kontraindikacije

Lijek se ne smije koristiti u slučaju preosjetljivosti na aktivni sastojak ili bilo koju drugu komponentu.

trudnoća i razdoblje dojenja

Još uvijek nema iskustva s primjenom tijekom trudnoće, stoga primjenu treba izbjegavati. Budući da se ljudski IgG izlučuje u majčino mlijeko tijekom prvih nekoliko dana rođenja, treba izbjegavati upotrebu tijekom tog vremena. Nakon toga, lanadelumab se može koristiti ako je potrebno.

Interakcije

Nisu provedene studije interakcija lijekova. Daljnje informacije mogu se naći u informacijama za zdravstvene radnike.

Nuspojave

Reakcije na mjestu injekcije kao što su: B. Eritem (crvenilo kože), primijećene modrice i bol. Ostale česte nuspojave su:

  • Pruritus, nelagoda i trnci jezika
  • Vrtoglavica
  • Makulopapulozni osip
  • Mialgija
  • Promijenjeni rezultati ispitivanja (povećana alanin aminotransferaza, povećana aspartat aminotransferaza)

Upozorenja i mjere opreza

Lijek se mora čuvati na 2-8 Celzijevih stupnjeva i zaštićen od svjetlosti; moguće je jednokratno skladištenje tijekom 14 dana na manje od 25 Celzijevih stupnjeva.

Proučite situaciju lanadelumab

Studija HELP na 125 odraslih i djece starijih od 12 godina s nasljednim angioedemom otkrila je da je Takhzyro smanjio broj napada angioedema. Pacijenti su imali prosječno 0,3 napada mjesečno kada su uzimali Takhzyro svaka dva tjedna i 0,5 napada mjesečno kada su im davali Takhzyro svaka četiri tjedna. Pacijenti s placebom imali su dva napada mjesečno.