Novo predstavljanje Fasenre

Kako se koristi Fasenra?

Biološka Fasenra koristi se kao dodatak terapiji održavanja u bolesnika s teškom eozinofilnom astmom čija se bolest neadekvatno kontrolira unatoč visokim dozama inhalacijskih kortikosteroida i dugotrajnih β-simpatomimetika. Lijek distribuira AstraZeneca i sadrži djelatnu tvar benralizumab. Preporučena doza benralizumaba je 30 mg supkutanom injekcijom, s prve tri doze u razmaku od 4 tjedna. Zatim se lijek daje svakih 8 tjedana.

Mehanizam djelovanja

Benralizumab je antieozinofilno, humanizirano, afukozilirano, monoklonsko antitijelo (IgG1, kappa). Benralizumab se s velikim afinitetom i specifičnošću veže na alfa podjedinicu humanog receptora za interleukin-5 (IL-5Rα). Receptor IL-5 posebno se izražava na površini eozinofila i bazofila. Nedostatak fukoze u Fc rasponu benralizumaba dovodi do visokog afiniteta benralizumaba za FcγRIII receptore na imuno-efektorskim stanicama (npr. Prirodne stanice ubojice). To dovodi do apoptoze eozinofila i bazofila zbog povećane o antitijelima ovisne stanične citotoksičnosti (ADCC). To će smanjiti eozinofilnu upalu.

Nuspojave Fasenre

Najčešće glavobolje i faringitis. Nadalje, često se javljaju reakcije preosjetljivosti, urtikarija i osip na koži, kao i reakcije na mjestu injekcije.

Studijska situacija

Odobrenje se temelji na rezultatima tri studije SIROCCO, CALIMA i ZONDA.

U dvije studije pogoršanja SIROCCO i CALIMA, benralizumab je značajno smanjio godišnju stopu pogoršanja i poboljšao plućnu funkciju u usporedbi s placebom. U studiji ZONDA, primjena benralizumaba dovela je do značajnog smanjenja potrebne doze oralnih kortikosteroida.

Dodatne pojedinosti također se mogu naći u ovim informacijama za profesionalce.