Novo predstavljanje Beovu na AMD-u

pozadini

Beovu (brolucizumab) iz Novartisa dobio je pozitivnu preporuku Europske agencije za lijekove (EMA) u prosincu 2019. EMA je preporučila da se Beovu odobri za liječenje neovaskularne (mokre) AMD. U SAD-u je Beovu odobrio FDA u listopadu 2019.

Do sada su u Njemačkoj odobrena dva pripravka za liječenje neovaskularne AMD: monoklonsko antitijelo Lucentis (ranibizumab) i fuzijski protein Eylea (aflibercept). Inhibitor angiogeneze Avastin (bevacizumab) također se koristi izvan oznake.

Europska komisija odobrila je Beovu za liječenje neovaskularne starosne degeneracije makule (AMD) u veljači.

Lijek će biti dostupan u Njemačkoj od 15. ožujka 2020.

Što je Beovu i za što se koristi?

Beovu, s djelatnom tvari brolucizumabom, novi je VEGF inhibitor i koristi se u odraslih za liječenje neovaskularne (mokre) starosne degeneracije makule (AMD).

Kako se koristi Beovu?

Beovu je namijenjen samo intravitrealnoj injekciji. Lijek smiju primjenjivati ​​samo kvalificirani oftalmolozi s iskustvom u izvođenju intravitrealnih injekcija.

doziranje

Preporučena doza je 6 mg brolucizumaba (0,05 ml otopine) koja se daje intravitrealno svaka 4 tjedna tijekom prve 3 doze. Nakon toga liječnik može pojedinačno odrediti intervale liječenja ovisno o aktivnosti bolesti.

Aktivnost bolesti treba procijeniti otprilike 16 tjedana nakon liječenja:

  • Treba razmotriti liječenje svakih 12 tjedana u bolesnika bez aktivnosti bolesti.
  • U bolesnika s aktivnošću bolesti treba razmotriti liječenje svakih 8 tjedana.

Kako djeluje Beovu?

Neovaskularni AMD karakterizira patološka horoidalna neovaskularizacija (CNV). CNV može uzrokovati curenje krvi i tekućine, što zauzvrat može dovesti do zadebljanja mrežnice ili edema mrežnice i / ili intraretinalnog / subretinalnog krvarenja, a time i do gubitka vidne oštrine.

Cilj liječenja je stoga smanjiti patološku neovaskularizaciju, a time i smanjiti vaskularnu propusnost. Upravo tu dolazi Beovu: monoklonsko protutijelo brolucizumab inhibira vaskularni endotelni faktor rasta A (VEGF-A) i stoga spada u skupinu VEGF inhibitora. Inhibicija VEGF-A dovodi do smanjenja proliferacije endotelnih stanica i smanjenja neovaskularizacije mrežnice. Monoklonsko antitijelo (MAK) je humanizirani jednolančani fragment antitijela (scFv). MAK ima nisku molekularnu masu od samo 26 kilodaltona (kDa), što optimizira prodiranje u tkivo i klirens lijeka.

Kontraindikacije

Beovu se ne smije koristiti u:

  • Poznata preosjetljivost na aktivni sastojak ili bilo koji drugi sastojak.
  • Pacijenti s postojećom ili sumnjom na oku oka ili periokularno.
  • Pacijenti s postojećom intraokularnom upalom.

Nuspojave

Najčešće prijavljene nuspojave bile su:

  • smanjena oštrina vida (7,3%)
  • Katarakta (7,0%)
  • Krvarenje iz konjunktive (6,3%)
  • "Leteći komarci" (Mouches volantes) (5,1%)

Najozbiljnije nuspojave bile su:

  • Sljepoća (0,8%)
  • Endoftalmitis (0,7%)
  • Okluzija mrežnice (0,8%)
  • Odvajanje mrežnice (0,7%)

Interakcije

Nisu provedene studije interakcija s Beovu

Studijska situacija

Informacije o trenutnoj studijskoj situaciji možete pronaći ovdje.