Odobrenje cjepiva Moderna u SAD-u

Cjepivo bi se moglo početi koristiti početkom sljedećeg tjedna. Prema toj tvrtki, 20 milijuna doza cjepiva moglo bi biti dostupno u SAD-u do kraja godine.
To je prvo odobrenje za mRNA-1273 u svijetu. Cjepivo mRNA BNT162b2 tvrtke BioNTech / Pfizer dobilo je hitno odobrenje u SAD-u prošlog tjedna.

U Njemačkoj će Europska agencija za lijekove (EMA) donijeti odluku o preporuci za odobrenje cjepiva Moderna tjedan dana ranije nego što je prvotno planirano. EMA je ranije najavila da će odluku o Moderninu cjepivu donijeti 12. siječnja.

Cjepivo Moderna Corona daje se u dvije doze u razmaku od 28 dana. Podaci o sigurnosti dostupni za potporu EEA uključuju analizu 30.351 sudionika u tekućoj randomiziranoj, placebo kontroliranom ispitivanju faze III.

Najčešće prijavljene nuspojave mRNA-1273, koje su obično trajale nekoliko dana, bile su:

  • Bol na mjestu injekcije
  • umor
  • glavobolja
  • bol u mišićima
  • zimica
  • Bol u zglobovima
  • natečeni limfni čvorovi na kraku injekcije
  • Mučnina i povračanje
  • groznica

Većina nuspojava pojavila se nakon druge doze.