Informativno pismo o Yondelisu

28. veljače 2020. CHMP je započeo pregled lijeka protiv raka Yondelis (trabektedin). Yondelis se koristi za liječenje

  • Rak jajnika (rak jajnika)
  • Sarkom mekih tkiva (vrsta raka koja se razvija iz mekih tkiva tijela)

Razlog za pregled

Pregled je započeo nakon što je prerano prekinuto kliničko ispitivanje (OVC-3006) koje je istraživalo upotrebu Yondelisa u bolesnika s rakom jajnika. Privremena analiza rezultata pokazala je da pacijenti istodobno liječeni Yondelisom i pegiliranim liposomskim doksorubicinom (PLD), drugim lijekom protiv raka, u cjelini nisu živjeli dulje od pacijenata liječenih samo PLD-om.

Pacijenti upisani u studiju OVC-3006 razlikovali su se od onih u studiji na kojoj je Yondelis odobren za liječenje raka prekomjerne jabuke. Studija OVC-3006 također je uključivala pacijente kojima je odobren Yondelis.

EMA će stoga pregledati dostupne podatke i procijeniti imaju li rezultati studije OVC-3006 utjecaj na odobrenu uporabu Yondelisa u bolesnika s rakom jajnika.

Pregled se ne odnosi na aplikacije za liječenje sarkoma mekih tkiva

Dok je pregled u tijeku, Yondelis se može i dalje koristiti u liječenju raka jajnika i sarkoma mekih tkiva, prema odobrenim informacijama o proizvodu. Pacijenti koji imaju pitanja o svom liječenju trebaju razgovarati sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Više o lijeku

Yondelis se koristi s pegiliranim liposomskim doksorubicinom za liječenje raka jajnika kod pacijenata koji su se recidivali (vratio se nakon prethodnog liječenja) i osjetljivi su na lijekove koji sadrže platinu.

Yondelis se također koristi za liječenje odraslih s uznapredovalim sarkomom mekih tkiva. Koristi se nakon što se rak počeo širiti i liječenje antraciklinima i ifosfamidom (drugi lijekovi protiv raka) više ne djeluje, ili kod pacijenata kojima se ti lijekovi ne mogu davati.
Informacije o lijeku mogu se dobiti od Europske agencije za lijekove (EMA) na sljedećoj poveznici:

Pojedinosti o postupku mogu se dobiti u Europskoj agenciji za lijekove (EMA).