Upozorenje na rizik od amputacije nožnog prsta zbog usvojenih inhibitora SGLT-2

U dugotrajnom ispitivanju kardiovaskularnih krajnjih točaka primijećen je povećani rizik od amputacije donjih ekstremiteta za kanagliflozin. Mehanizam nije poznat. Budući da se ne može isključiti grupni učinak inhibitora SGLT-2, Europska je komisija, na preporuku Odbora za procjenu farmakovigilancije (PRAC) pri Europskoj agenciji za lijekove (EMA), odlučila izdati upozorenje o riziku od nožnog prsta amputacije inhibitora SGLT -2 koje će biti uključene u informacije o proizvodu i upute za uporabu.

Izvijestili smo još u veljači o mogućem povećanom riziku od amputacije zbog inhibitora SGLT2 kod dijabetesa tipa II.

Komisija za lijekove Njemačkog liječničkog udruženja preporučila je u svibnju 2017. da se svi pacijenti koji uzimaju ove lijekove upoznaju s potrebom rutinske njege stopala kako bi se rizici što prije isključili ili umanjili.

Dat su daljnje preporuke za kanagliflozin, koji nije dostupan u Njemačkoj.

Pozadina inhibitora SGLT-2

Inhibitori SGLT-2 uključuju kanagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin. Odobreni su za liječenje dijabetesa tipa 2 u mono ili kombiniranom liječenju kao dodatak prehrani i tjelovježbi. Inhibitori SGLT-2 blokiraju natrij-glukozu kotransporter-2 (SGLT-2) u bubrezima. Povećavaju izlučivanje glukoze urinom, što dovodi do smanjenja razine šećera u krvi.