Informativno pismo o uskom grlu opskrbe Trisenoxom

Razlog problema s isporukom su problemi u proizvodnji Trisenox® 1 mg / ml koncentrata za pripremu infuzione otopine. Sigurnost i učinkovitost lijeka koji je trenutno dostupan na tržištu nije ugrožena.

Trisenox® se koristi za poticanje remisije i konsolidacije u odraslih bolesnika s akutnom mijelocitnom leukemijom (APL). Kako bi mogao jamčiti sigurnost opskrbe u EU, nositelj odobrenja uvozi ekvivalentni lijek iz Australije (Phenasen®). U usporedbi s Trisenox®, ovaj pripravak sadrži arsenov trioksid u istoj ukupnoj koncentraciji (10 mg / 10 ml), ali je dostupan u bočicama umjesto u ampulama.

Razlike u informacijama o proizvodima Trisenox® i Phenasen® mogu se naći u informativnom pismu, kao i kontakt adrese i kontakt osobe za pitanja o dostupnosti proizvoda.