Preporuka za odobrenje za Humira biološki sličan Solymbic

26. siječnja 2017. godine Odbor za lijekove za humanu upotrebu (CHMP) preporučio je odobrenje za lijek Solymbic tvrtke Amgen Europe B.V. za liječenje reumatoidnog artritisa, artritisa povezanog s upalom, aksijalnog spondiloartritisa, psorijatičnog artritisa, psorijaze, hidradenitisa suppurative, Crohnove bolesti, ulceroznog kolitisa i uveitisa. Solymbic je dostupan u obliku otopine za injekciju koja sadrži 20 mg i 40 mg adalimumaba.

Kako djeluje Solymbic?

Solymbic sadrži djelatnu tvar adalimumab, inhibitor alfa faktora tumorske nekroze (TNFα). Adalimumab se specifično veže za TNF, blokira TNF receptor interakcijom s površinama stanica p55 i p75 i tako neutralizira biološku funkciju TNF-a. Adalimumab također modulira biološke odgovore izazvane ili regulirane TNF-om. To također uključuje adhezijske molekule ELAM-1, VCAM-1 i ICAM-1, koje su odgovorne za migraciju leukocita.

Biosličan Humiri

Solymbic je biološki sličan lijek. Referentni proizvod je Humira, koja je odobrena u Europskoj uniji 8. rujna 2003. Studije su pokazale da je Solymbic usporediv s Humirom u pogledu kvalitete, sigurnosti i učinkovitosti.