Mjesečarstvo opasno po život od zolpidema i drugih Z-lijekova

U SAD-u uokvirena upozorenja o informacijama o proizvodima za ne-benzodiazepinske agoniste obavezna su od svibnja 2019. Ti lijekovi uključuju zolpidem i zopiklon, kao i zaleplon (nije dostupan u Njemačkoj). Zbog početnih slova, ti se lijekovi nazivaju i Z-lijekovi ili Z-tvari. Američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) sada ima podatke o 66 pacijenata koji su se izlagali riziku, ozlijedili druge ili umrli pod utjecajem Z-lijekova. Ozbiljni događaji rezultat su ljudi koji hodaju u snu ili polusnu ili ulaze u druge opasne situacije nakon uzimanja sedativa.

Upozorenja za Z-lijekove

30. travnja 2019. FDA je naredila da se informacije o proizvodu za zolpidem, zopiklon i zaleplon dobiju s jasno vidljivim upozorenjima o složenim obrascima spavanja.Uz to, treba naglasiti da su Z-lijekovi kontraindicirani kod pacijenata koji su u anamnezi imali mjesečarenje pod utjecajem ovih aktivnih tvari ili koji su pokazivali druga nehotična ponašanja povezana sa spavanjem.

Od 2014. godine, pacijentima u ovoj zemlji savjetuje se samo da ne voze automobil najmanje osam sati nakon što su ih uzeli. Time se umanjuje rizik od smanjene mentalne budnosti, uključujući oslabljenu sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima ujutro nakon upotrebe ne-benzodiazepina. U Francuskoj se zolpidem smije propisivati ​​samo na posebnim opojnim receptima od 2017. godine. Ovim se postupkom želi osigurati pravilan unos.

Ozbiljne nuspojave poput mjesečarenja

Obično su takozvani Z-lijekovi certificirani da imaju siguran profil primjene. Zbog toga su posljednjih godina propisani mnogo češće od konvencionalno korištenih benzodiazepina. U Sjedinjenim Državama, formulacije nebenzodiazepinskih agonista gotovo su se učetverostručile u desetljeću. Istodobno, izvještaji o složenom ponašanju u snu s nesigurnim posljedicama nakon uzimanja Zolpidem-a i Co. povećali su se nakon upotrebe, pacijenti djeluju, hodaju ili voze dok spavaju ili gotovo budni, a da se nakon toga ne mogu sjetiti. Osnovni mehanizmi, zašto Z-lijekovi pokreću složeno ponašanje u snu, još nisu u potpunosti shvaćeni.

Prometne nesreće, ozebline i samoubojstva

Neželjene epizode hodanja u snu i vožnje spavanjem predstavljaju neznatan rizik. Američka uprava za hranu i lijekove izvještava o ukupno 66 ozbiljnih događaja koji su rezultat složenog ponašanja u snu nakon uzimanja Z-lijekova. Njih 20 završilo je kobno. FDA, između ostalog, izvještava o sljedećim slučajevima i situacijama:

  • 22 pada s ozbiljnim ozljedama poput intrakranijalnog krvarenja i prijeloma tijela kralješka i zgloba kuka
  • šest kobnih padova
  • pet slučajnih predoziranja
  • pet hipotermije tijekom boravka na otvorenom s ekstremno niskim vanjskim temperaturama (uključujući gubitak ekstremiteta)
  • pet pokušaja samoubojstva
  • četiri dovršena samoubojstva
  • četiri fatalne prometne nesreće.

Bilo je i upotrebe vatrenog oružja, utapanja i gotovo utapanja, opeklina i trovanja ugljičnim monoksidom. Čak su i ubojstva opisana pod utjecajem tableta za spavanje.

Nuspojave bez obzira na doziranje i trajanje primjene

Incidenti se događaju bez obzira na dozu i trajanje unosa. Zabilježeni su rizični događaji u bolesnika sa i bez povijesti složenih obrazaca spavanja. Uz to, bilo je slučajeva nakon uzimanja samo jedne tablete i primjene najniže preporučene doze. Iznenadne, neželjene noćne epizode moguće su čak i nakon dugog, neupadljivog razdoblja liječenja bez incidenata.

Većina događaja primijećena je kod zolpidema. Alkohol prije ili za vrijeme uzimanja, kao i kombinacija sa sredstvima za smirenje, anksioliticima ili opiodidima središnjeg djelovanja, dodatno povećava vjerojatnost nehotičnih noćnih aktivnosti.

Pacijente treba informirati

Z-lijekovi ili Z-tvari odobreni su za liječenje nesanice kod odraslih s poteškoćama s uspavanjem i spavanjem već dugi niz godina. Unatoč visokom sigurnosnom profilu sedativa, FDA preporučuje savjetovanje pacijenata pri propisivanju mogućnosti složenih ponašanja u snu koja mogu dovesti do ozljeda, pa čak i smrti. Korisnici također moraju biti obaviješteni da odmah prekinu liječenje ako se dogodi složeno ponašanje prilikom spavanja. Pacijenti također trebaju odmah obavijestiti liječnika ako se bave nekim aktivnostima dok spavaju ili napola spavaju ili tijekom spavanja i buđenja rade stvari kojih se kasnije ne mogu sjetiti.