Robaxisal® (metokarbamol / paracetamol): Znanstvena ponovna procjena

EMA je započela pregled učinkovitosti lijekova koji sadrže kombinaciju metokarbamola i acetaminofena za liječenje bolnih grčeva u mišićima. Pregled se provodi na zahtjev njemačkog tijela za lijekove BfArM, koje je zaduženo za pregled prijave za stavljanje u promet generičkog lijeka na temelju Robaxisal compuesto.

Robaxisal compuesto je lijek koji je dugi niz godina odobren u Španjolskoj protiv bolnih grčeva u mišićima kod raznih kratkotrajnih poremećaja mišića, poput bolova u leđima. Sadrži metokarbamol, lijek koji se koristi za ublažavanje grčeva u mišićima i paracetamol, analgetik.

Međutim, nedavni dokazi sugeriraju da kod doza kombiniranih u lijeku, ove dvije tvari možda neće biti učinkovite u uvjetima za koje se trenutno koriste, poput bolova u donjem dijelu leđa. Stoga je njemačka agencija zatražila od EMA-e da preispita učinkovitost spajanja.