Psihijatrijski poremećaji s klorokinom i hidroksiklorokinom

Razlog za pregled bio je otkriće šest slučajeva psihijatrijskih poremećaja u bolesnika s COVID-19 kojima su primijenjene veće dopustive doze hidroksiklorokin. Španjolska agencija za lijekove AEMPS proslijedila je ove događaje EMA-i, koja je zatim započela s pregledom u svibnju 2020. godine.

Klorokin i hidroksiklorokin su odobreni u EU za liječenje određenih autoimunih bolesti poput reumatoidnog artritisa i eritematoznog lupusa te za profilaksu i liječenje malarije. Lijekovi su korišteni izvan lijeka za liječenje COVID-19, ali za to nisu odobreni. Rezultati velikih randomiziranih kliničkih studija nisu mogli pokazati pozitivne učinke za dva aktivna sastojka u liječenju COVID-19.

Rizici od klorokin i hidroksiklorokin

BfArM izvještava da klorokin i hidroksiklorokin, čak i u odobrenim dozama, mogu uzrokovati širok spektar psihijatrijskih poremećaja. Psihotični poremećaji i samoubilačko ponašanje navedeni su u informacijskom listu proizvoda za neke lijekove koji sadrže klorokin ili hidroksiklorokin kao rijetke nuspojave ili kao nuspojave koje se javljaju s nepoznatom učestalošću.

Potvrđene psihijatrijske nuspojave

Pregled je potvrdio da su se psihički poremećaji pojavili i ponekad mogu biti ozbiljni, kako kod pacijenata sa i bez prethodnih mentalnih problema. Pregled je pokazao da se kod hidroksiklorokinine nuspojave mogu pojaviti u prvom mjesecu nakon početka liječenja. Za klorokin nisu bili dostupni dovoljni podaci za utvrđivanje vremenskog okvira.

preporuke

Kako bi se zdravstveni radnici i pacijenti bolje informirali o tim rizicima, PRAC preporučuje ažuriranje podataka o proizvodu. Također se poziva da se pacijenti koji uzimaju lijekove koji sadrže klorokin ili hidroksiklorokin odmah posavjetuju s liječnikom ako imaju bilo kakvih problema s mentalnim zdravljem (npr. Iracionalne misli, tjeskoba, halucinacije, zbunjenost ili depresija, uključujući misli o samoozljeđivanju ili ubojstvu) ili bilo kojoj drugoj osobi oni oko vas primjećuju ove nuspojave.