Pneumokokno cjepivo Pneumovax 23 predstavljeno iz Japana

Doze cjepiva Pneumovax 23, uvezene iz Japana, postaju komercijalno dostupne s japanskim slovima. Izgled paketa možete vidjeti na web mjestu PEI.

Uvoz je zakonski omogućen iznimnim odobrenjem prema Zakonu o lijekovima (AMG), jer trenutno postoje uska grla u isporuci za pneumokokna cjepiva. Ovdje možete pronaći trenutno usko grlo prilikom isporuke.

Doze cjepiva distribuiraju se diljem Njemačke putem veletrgovaca farmaceutskim proizvodima.

Pojedinosti

  • Roba s japanskom etiketom ima trgovački naziv Pneumovax NP.
  • Pneumovax NP identičan je Pneumovaxu 23 odobrenom u Njemačkoj.
  • Predstavljene su sljedeće serije: Pneumovax NP, serija: R033352, upotrebljiva do 11.06.2020 i Pneumovax NP, serija: R033353, upotrebljiva do 13.06.2020.
  • Središnji farmaceutski broj (PZN) je 16653218.
  • Pakirana roba ne dolazi s letkom na njemačkom jeziku, jer to nije bilo moguće iz logističkih razloga.
  • Serijalizacija robe (tj. Primjena značajki na ambalaži koja omogućuje praćenje svakog pojedinog pakiranja od ljekarne do proizvođača) također više nije bila tehnički izvediva.
  • Njemački uložak paketa i podaci za zdravstvene djelatnike mogu se preuzeti sa sljedećih poveznica:
    Informacije o specijalistima Pneumovax 23
    Upute za uporabu Pneumovax 23
  • Suprotno poznatijem punjenju šprica u Njemačkoj, cjepivo se puni u malim bočicama (pojedinačne doze).
  • Ovaj je komercijalni oblik dopušten i u Njemačkoj.
  • Latinska riječ "PNEUMOVAX® NP" nanosi se na vanjsku ambalažu.
  • Trgovački naziv nije napisan latinicom na spremniku s cjepivom (bočica).

pozadini

Pandemija koronavirusa-2 dovela je do povećane potražnje za pneumokoknim cjepivima, tako da trenutno postoje uska grla u isporuci.

Institut Paul Ehrlich, Savezni institut za cjepiva i biomedicinske lijekove, odgovoran je u Njemačkoj kao viši savezni organ za kvalitetu, sigurnost i djelotvornost, kao i za puštanje cjepiva u državnu seriju.

Primjena posebnih odredbi Zakona o lijekovima omogućuje Federalnom ministarstvu zdravstva (BMG) uvoz lijekova pod posebnim uvjetima [AMG § 79], koji su u ovom slučaju korišteni za prijenos dostupne robe u treće zemlje, ovdje Japan, ukratko napomena Uvesti Njemačku.

Više informacija o uskom grlu za isporuku Pneumovax 23

Usko grlo isporuke PNEUMOVAX 23

8. prosinca 2020. - Postoji usko grlo za isporuku za PNEUMOVAX 23 otopinu za injekciju u napunjenoj štrcaljki. Proizvođač obavještava.

Preporučena radnja Pneumovax 23 i Prevenar 13

15. ožujka 2020. - Stalna komisija za cijepljenje Instituta Robert Koch izdala je preporuku za djelovanje zbog uskog grla u isporuci pneumokoknih cjepiva.