Ozurdex "EurimPharm" informativno pismo

Ovim opozivom Ozurdex 700 mikrograma, "Eurim Pharm" na veleprodajnoj razini, EurimPharm se pridružuje originalnom proizvođaču Allergan. O riziku od puštanja čestica silikona na implantatu već je obavijestio u Rote-Hand-Brief-u 8. listopada 2018. Kada se primijene, oni mogu ući u oko pacijenta.

Pogođene serije

Pored podataka iz Allergana, EurimPharm želi istaknuti da se mjere i preporuke spomenute u Rote-Hand-Brief-u primjenjuju i na sljedeće serije Ozurdex 700 mikrograma, "EurimPharm", 1 komad, implantat u aplikatoru ( PZN 12573238):

  • Ch.-B.: E77676, E77871, E78067, E79366, E79698, E80125, E80405, E80967, E81083, E81273, E81547, E81924, E82463.

Opoziv spomenutih serija odvija se na veleprodajnoj razini kako bi se spriječilo usko grlo prilikom isporuke.

Terapija implantatima nakon pažljive analize rizika i koristi

Tvrtka EurimPharm naglasila je da se implantat smije koristiti samo nakon pažljive analize rizika i koristi od strane lječnika i samo kod pacijenata za koje druge terapije nisu prikladne ili dostupne.

Educirati i nadzirati pacijente

Pacijentu se moraju dati detaljne informacije o nedostatku, povezanim rizicima i alternativnim opcijama. Pacijente koji nastavljaju s terapijom Ozurdexom treba redovito nadzirati zbog neželjenih događaja, navela je tvrtka.