Niraparib: izvještaji o ozbiljnim nuspojavama

Izvješća o slučaju identificirana su u europskoj procjeni sigurnosnog profila nirapariba. Neke su se reakcije dogodile tijekom prvog mjeseca liječenja. Britanska agencija za lijekove MHRA (Regulatorna agencija za lijekove i zdravstvene proizvode) informirana o izvješćima o ozbiljnoj hipertenziji (uključujući hipertenzivnu krizu), kao i o pojedinačnim slučajevima sindroma stražnje, reverzibilne encefalopatije (PRES).

Niraparib, s trgovačkim nazivom Zejula, koristi se za terapiju održavanja kod karcinoma jajnika, cijevi i primarnog peritonealnog karcinoma.

Kako se PRES izražava?

PRES se može manifestirati kroz simptome koji se brzo razvijaju. To uključuje:

  • Napadaji
  • glavobolja
  • promijenjeno stanje uma
  • Poremećaji vida ili kortikalna sljepoća sa ili bez povezane hipertenzije

Dijagnoza zahtijeva snimanje mozga, po mogućnosti MRI.

preporuke

  • Prije započinjanja terapije niraparibom potrebno je adekvatno kontrolirati postojeću hipertenziju.
  • Krvni tlak treba provjeravati najmanje jednom tjedno tijekom prva dva mjeseca terapije. Krvni tlak tada treba mjeriti mjesečno tijekom prve godine, a redovito nakon toga. Ako su pacijenti u mogućnosti to učiniti, krvni tlak može se mjeriti kod kuće. Ako krvni tlak poraste, pacijenti se trebaju obratiti svom liječniku.
  • Hipertenziju treba zaustaviti pod terapijom niraparibom, ako je potrebno antihipertenzivnim lijekovima. Ako je potrebno, treba razmotriti prekid i prilagodbu doze nirapariba u skladu s podacima o lijeku.
  • U slučaju hipertenzivne krize ili kada se krvni tlak ne može adekvatno kontrolirati, liječenje niraparibom treba prekinuti.
  • Ako se javi PRES, niraparib treba prekinuti i u skladu s tim upravljati specifičnim simptomima.