Cijepljenje koronom: prijaviti nuspojave

Sigurnost svih lijekova nastavit će se nadzirati nakon odobrenja; To se posebno odnosi na cjepiva, apelira na Komisiju za lijekove Njemačke liječničke komore (AkdÄ).
Nuspojave treba prijaviti i ako postoji samo sumnja u povezanost s cjepivima protiv korone.

Kako funkcionira izvještaj?

Ako se izvješće izrađuje putem AkdÄ-a, prosljeđuje ga u pseudonimiziranom obliku odgovarajućem nadležnom višem saveznom tijelu (za cjepiva: Paul-Ehrlich-Institut, PEI). Odatle se izvještaji o slučaju prosljeđuju u baze podataka o farmakovigilanci Europske agencije za lijekove (EMA) i Svjetske zdravstvene organizacije (WHO). To osigurava da svako izvješće bude uključeno u procjenu profila koristi i rizika lijeka.

Poruke od posebnog interesa su:

  • koji nisu navedeni u informacijama o proizvodu, posebno ako su ozbiljni
  • koji su ozbiljni, čak i ako su navedeni u informacijama o proizvodu

Obrasci za izvještavanje

  • Obrazac izvješća UAW (mrežni obrazac) AkdÄ-a
  • Digitalna izvješća o nuspojavama iz BfArM-a od strane članova zdravstvenih profesija
  • Prijavljene nuspojave od strane građana i pacijenata

Aplikacija za pametni telefon SafeVacc

Također se planira koristiti aplikacija nazvana SafeVacc 2.0 Instituta Paul Ehrlich, koju ljudi koji su cijepljeni mogu koristiti za pružanje digitalnih podataka o tome kako podnose cijepljenje. Međutim, aplikacija SafeVac može se koristiti samo u vezi s sudjelovanjem u promatračkoj studiji koju je pokrenuo PEI. U ovoj studiji, svim sudionicima se postavljaju pitanja o njihovom trenutnom zdravstvenom stanju u određeno vrijeme.

Predmet upita je također je li cijepljenje zaštićeno protiv infekcije SARS-CoV-2 ili je došlo do infekcije ili bolesti COVID-19. Istraživanje aplikacije SafeVac omogućuje PEI-ju da utvrdi učestalost, težinu i trajanje neželjene reakcije. Tada aplikacija ne nudi samo informacije o sumnjama na slučajeve nuspojava, već i o udjelu cijepljenih koji su dobro podnijeli cijepljenje.

Svi koji žele sudjelovati u anketi o toleranciji cjepiva COVID-19, ovdje mogu preuzeti aplikaciju SafeVac 2.0.