Ispravka Rote-Hand-Brief Haldol i Haldol Decanoat

Proizvođač Janssen-Cilag GmbH pruža informativno pismo u vezi s ispravkama i izmjenama Rote-Hand-Brief-a za Haldol i Haldol Decanoat od 21. prosinca 2017.

Unesene su sljedeće promjene i ispravci:

  • Podaci o primjeni Haldol Decanoat Depot kod starijih bolesnika u vezi s točkom "Dnevne doze iznad 75 mg ..." nisu točni. Ispravna formulacija je: „Doze veće od 75 mg Haldol®-Janssen Decanoat Depot svaka 4 tjedna za nastavak liječenja smiju se uzeti u obzir samo ako su se prethodno tolerirale veće ekvivalente oralnih doza i nakon ponovne procjene individualnog profila koristi i rizika . "
  • Brisanje indikacije „akutni i kronični shizofreni sindromi“ odnosi se samo na injekcijske otopine Haldol®.
  • Brisanje indikacije „povraćanje“ utječe samo na oralne oblike primjene: Haldol® oralne kapi i tablete u dozi od 1 mg.

Izvješće o Rote-Hand-Brief-u, uključujući ažuriranje, kao i Rote-Hand i informativno pismo kao PDF datoteke možete pronaći ovdje.