Ixekizumab - novo monoklonsko antitijelo protiv psorijaze

Komisija Ixekizumab odobrila je u travnju 2016. godine kao prvu terapiju za liječenje odraslih pacijenata s umjerenom do teškom psorijazom u plaku koji ispunjavaju uvjete za sistemsku terapiju. Farmaceutska tvrtka Lilly lansiranje na tržište očekuje sljedećeg proljeća. Tada bi se portfelj lijekova protiv psorijaze proširio na novo, humanizirano monoklonsko antitijelo. Komparativne studije s drugim lijekovima za psorijazu još uvijek traju. Odgovarajući rezultati trebaju se predstaviti Saveznom zajedničkom odboru (G-BA) radi rane procjene koristi. Liječnici i bolesnici s psorijazom nadaju se da će novi aktivni sastojak značajno poboljšati upravljanje terapijom psorijaze.

Ixekizumab veže IL-17A

Ixekizumab se kao monoklonsko antitijelo veže na interleukin 17A i neutralizira ga. Ovaj način djelovanja može se naći i u aktivnom sastojku sekukuinumab (Cosentys iz Novartisa), koji je odobren za psorijazu 2015. godine. U usporedbi s tim, ixekizumab ima veći afinitet za upalni citokin IL-17A i stoga je već učinkovit u nižoj dozi od svog prethodnika.

Interleukin 17A igra bitnu ulogu u psorijatičnim upalnim reakcijama. „Željeli smo razviti terapiju koja može posebno suzbiti upalni proces kod psorijaze. Uspjeli smo u tome s Taltzom ”, rezimira Simone Thomsen, direktorica Lilly.

Značajno smanjenje PASI 75

Do sada je ixekizumab bio uvjerljiv u 3 glavne odobravajuće studije UNCOVER s 3 866 pacijenata koji su sudjelovali. Studije su bile randomizirane, dvostruko slijepe i placebo kontrolirane. U prvih dvanaest tjedana terapije, 89 posto svih ispitanika postiglo je 75-postotno smanjenje indeksa ozbiljnosti područja psorijaze (PASI). Rezultat PASI 75 dobiven je u samo 4 posto bolesnika u placebo skupini u 2 glavne studije. Skupina Etanercept verum također je postigla znatno lošiji rezultat s 48 posto ispitanika. 71 posto ispitanika iz skupine ixekizumaba gotovo nije imalo simptoma nakon dvanaest tjedana terapije (PASI 90), 41 posto uopće nije imalo simptome (PASI 100). Usporedni podaci za skupine veruma bili su znatno niži.

Ixekizumab je također bio ispred u vizualnoj usporedbi. 82 posto pacijenata liječenih aktivnim sastojkom imalo je kožu bez simptoma ili gotovo potpuno bez simptoma nakon dvanaest tjedana terapije (naspram 4 posto u skupini koja je primala placebo i 39 posto u bolesnika liječenih etanerceptom).

Ixekizumab je također uvjerljiv nakon dulje uporabe

Ixekizumab je uspio uvjeriti se u njegovu učinkovitost čak i nakon duljeg razdoblja primjene. Ublažavanje simptoma trajalo je tijekom 60 tjedana terapije i čak se poboljšavalo. Liječenje je također imalo utjecaja na opću dobrobit. Više od 60 posto ispitanika u skupini koja je uzimala ixekizumab izjavilo je da kronična psorijaza više neće narušavati kvalitetu njihova života.

Neovisna potkožna injekcija

Taltz se daje u obliku potkožne injekcije pomoću napunjene olovke ili napunjene šprice. Nakon temeljite upute, pacijent može sam umetnuti štrcaljku. Prema preporuci proizvođača, početna doza je 80 mg ixekizumaba dva puta. Nakon toga slijedi dvanaest-tjedna indukcijska faza s injekcijom jednom u dva tjedna, a zatim jednom u četiri tjedna.

Najčešće nuspojave uključuju bol i lokalne reakcije na mjestu injekcije te infekcije u nosu, grlu i prsima.