Informativno pismo o BD špricama i BD iglama

Prema procjeni tvrtke BD Switzerland Sàrl, u očima pacijenata mogu nastati neprozirnosti staklastog tijela, za koje se pretpostavlja da su posljedica silikona. Šprice i kanile proizvođača BD presvučene su silikonom s unutarnje strane šprice i tijela igle za podmazivanje čepa klipa kako bi se mogao lakše pomicati.

Rizik od neprozirnosti staklastog tijela kod intraokularne primjene

Potencijalna opasnost postoji u prijenosu kapljica silikonskog ulja navedenih proizvoda u staklasto tijelo. To može dovesti do simptomatskih neprozirnosti staklastog tijela u vidnom polju pacijenta, koje su normalno podnošljive i nestaju tijekom nekoliko mjeseci. Ali oni se također mogu ukloniti vitrektomijom ako su sve više dosadni.

Sljedeći rizik povezan s intraokularnim injekcijama mogao bi biti: B. endoftalmitis se može identificirati, što bi moglo biti povezano s još neobjašnjivim pogreškama.
Stoga, kako bi se rizik sveo na najmanju moguću mjeru, tvrtka preporučuje samo šprice i igle za intraokularno ubrizgavanje koje su isporučene s lijekovima za oči i koje su posebno razvijene i namijenjene intravitrealnoj injekciji. Upute za uporabu spomenutih BD proizvoda dobivaju upozorenje.

Sigurnosna napomena utječe na sljedeće proizvode:

  • BD štrcaljka od 1 ml s vrhom Luer-Lok ™; BD Plastipak ™ 1 ml Luer
  • BD tupa igla za punjenje s filterom 18G x 1 1/2 (1,2 mm x 40 mm) (5 μm)
  • BD Microlance ™ 3 30G x ½ '' 0,3 x 13 mm
  • BD Microlance ™ 3 30G x ½ '' 0,3 x 13 mm

Brojevi članaka svih pogođenih proizvoda mogu se naći u informativnom pismu. Pojedinosti za kontakt tvrtke i obrazac potvrde za kupce pronaći ćete i u informativnom pismu.