Informativno pismo o Midazolam Purenu 2 mg / ml otopini za injekcije / infuziju

Nepravilnim ispisom utječu na četiri serije Midazolam PUREN 2 mg / ml otopine za injekcije / infuziju, 50 ml:

  • 90423A-1
  • 91111A-2
  • 00427D-1
  • 00720C-1

Za ove serije, umjesto roka valjanosti od tri godine, na vanjskoj ambalaži i na bočicama otisnut je rok trajanja od pet godina od datuma proizvodnje.

Kako bi se izbjegla uska grla u isporuci u trenutnoj kritičnoj situaciji opskrbe, pogođene se skupine zasad neće opozvati. Prema Puren Pharma, sigurnost i kvaliteta lijeka su zajamčeni. Pogađene će se serije zatim opozvati u rujnu 2021. godine.