Idhifa dobiva američko odobrenje od AML-a

Celgeneov lijek odobren je za upotrebu s popratnom dijagnostikom - test RealTime IDH2. Idhifa sadrži djelatnu tvar enasidenib. Idhifa je lijek siroče.

Učinkovitost Idhife

Učinkovitost lijeka Idhifa procijenjena je u studiji s jednom rukom na 199 bolesnika s relapsom ili refrakternom AML. IDH2 mutacije u ovih pacijenata otkrivene su testom RealTime IDH2. S najmanje šest mjeseci liječenja, 19 posto bolesnika postiglo je potpunu remisiju u prosjeku 8,2 mjeseca, a 4 posto bolesnika postiglo je potpunu remisiju s medijanom djelomičnog hematološkog oporavka tijekom 9,6 mjeseci. Od 157 pacijenata kojima je bila potrebna transfuzija krvi ili trombocita za AML na početku studije, 34 posto više nije trebalo transfuziju nakon liječenja enasidenibom.

česte nuspojave

Česte nuspojave su mučnina, povraćanje, proljev, povećana razina bilirubina i smanjeni apetit.

Sindrom diferencijacije

U 14 posto bolesnika postojao je takozvani sindrom diferencijacije, komplikacija opasna po život. Ovom komplikacijom, degenerirane krvne stanice razlikuju se i potom oslobađaju tvari koje potiču upalu.

Znakovi i simptomi sindroma diferencijacije mogu uključivati ​​vrućicu, dispneju, akutnu otežano disanje, upalu u plućima, tekućinu oko pluća ili srca, brzo debljanje, periferni edem ili disfunkciju organa. Ako se sumnja na ove simptome, liječnici bi trebali odmah liječiti pacijenta kortikosteroidima i pažljivo pratiti pacijenta dok simptomi ne nestanu.