Pokretanje Ibrancea

Što je Ibrance?

Ibrance se koristi za liječenje lokalno uznapredovalog ili metastatskog karcinoma dojke. Lijek se može koristiti samo ako na površini stanica karcinoma postoje receptori za određene hormone (HR-pozitivni) i oni ne stvaraju abnormalno velike količine receptora HER2 (HER [humani faktor epidermalnog rasta] -negativan).
Ako su obje istine, Ibrance se može koristiti na sljedeći način:

  • zajedno s inhibitorom aromataze
  • zajedno s fulvestrantom, ako je pacijent prethodno liječen hormonskim lijekom

U žena prije ili u perimenopauzi, endokrinu terapiju treba kombinirati s agonistom LHRH (LHRH = hormon koji oslobađa luteinizirajući hormon).

Primjena Ibrancea

Ibrance je dostupan u obliku kapsula u jačini od 75 mg, 125 mg i 150 mg. Koristi se u shemi 3/1, tj. Pacijent prima dnevnu dozu od 125 mg tijekom 21 dana, nakon čega slijedi 7 dana bez liječenja. 28-dnevni ciklus nastavlja se sve dok pacijent od toga ima koristi i ako su nuspojave podnošljive. Tablete treba uzimati s hranom i otprilike u isto vrijeme svaki dan. Pojedinosti o smanjenju doze ako je potrebno i daljnje informacije mogu se naći u informacijama o proizvodu.

Kako Ibrance djeluje?

Djelatna tvar u lijeku Ibrance, palbociklib, blokira aktivnost enzima poznatih kao ciklin-ovisne kinaze 4 i 6 (CDK4 i CDK6). Te kinaze 4 i 6 igraju važnu ulogu u regulaciji rasta i diobe stanica. Povećana aktivnost CDK4 i CDK6 dovodi do nekontroliranog rasta stanica karcinoma, što je također slučaj s HR pozitivnim karcinomom dojke. Ibrance stoga usporava rast stanica raka blokirajući CDK4 i CDK6.

Kakvu je korist Ibrance pokazao tijekom studija?

Učinak palbocikliba ispitan je u dvije ključne studije III. Faze. Prvo istraživanje (PALOMA 2) obuhvatilo je 444 žene s ER pozitivnim, HER2 negativnim uznapredovalim rakom dojke. Učinkovitost palbocikliba u kombinaciji s inhibitorom aromataze letrozolom uspoređena je s učinkovitošću samo liječenja letrozolom. Kombinirana terapija bila je očito uvjerljiva. Povećao je preživljenje bez progresije sa 14,5 na 24,8 mjeseci.

521 žena, također s uznapredovalim ER + / HER karcinomom dojke, sudjelovala je u drugoj fazi III studije (PALOMA 3). U ispitanika, palbociklib se kombinirao s blokatorom estrogena fulvestrantom. U usporedbi s liječenjem samo fulvestrantom, medijan preživljenja bez bolesti povećao se s 4,6 na 11,2 mjeseca - vrijeme za obnavljanje progresije tumora, što se gotovo utrostručilo palbociklibom.

Nuspojave Ibrancea

Najčešće (≥20%) nuspojave različite težine koje su pacijenti prijavljivali tijekom studija bile su

  • Neutropenija
  • Infekcije
  • Leukopenija
  • Umor
  • mučnina
  • Stomatitis
  • anemija
  • Alopecija
  • Proljev

Popis svih nuspojava može se naći u informacijama o proizvodu.