Hidroksiklorokin: Rizik od ozbiljnih nuspojava kada se koristi za liječenje COVID-19

Poznato je da klorokin i hidroksiklorokin mogu uzrokovati abnormalne srčane ritmove. Oni se mogu pogoršati kada se liječenje kombinira s drugim lijekovima koji mogu uzrokovati slične nuspojave u srcu. Tu spadaju, na primjer, antibiotik azitromicin.

Prema Europskoj agenciji za lijekove (EMA), nedavne studije zabilježile su ozbiljne, u nekim slučajevima fatalne, srčane aritmije s klorokinom ili hidroksiklorokinom. Nedavno objavljena studija (Lane i sur. 2020.) ukazuje na povećani rizik od srčanih nuspojava i povećanu kardiovaskularnu smrtnost kada se hidroksiklorokin koristi s azitromicinom.

Upotreba hidroksiklorokin i klorokin

Hidroksiklorokin je trenutno odobren za liječenje malarije i određenih autoimunih bolesti. Neobavješteni hidroksiklorokin i klorokin koriste se za liječenje bolesnika s COVID-19 kao dio trajne pandemije i istražuju se u kliničkim ispitivanjima. Međutim, klinički su podaci još uvijek vrlo ograničeni i neuvjerljivi. U kontekstu COVID-19, ove lijekove poželjno je koristiti u kliničkim studijama.

Oba aktivna sastojka nikada se ne smiju koristiti bez recepta i bez liječničkog nadzora.

Nuspojave se povećavaju s većim dozama

Osim nuspojava koje utječu na srce, poznato je da hidroksiklorokin ima potencijal da uzrokuje poremećaje jetre i bubrega. Ostale poznate nuspojave su oštećenje živčanih stanica (što rezultira epileptičkim napadajima) i hipoglikemija.

Iako se ozbiljne nuspojave mogu pojaviti čak i u preporučenim dozama, rizik od takvih nuspojava ponovno se povećava kada se koriste veće doze.

To se posebno odnosi na poremećaje u električnom provođenju podražaja u srcu, koji narušavaju srčani ritam (produljenje QT intervala).

Liječnici trebaju pažljivo nadzirati pacijente

  • Pažljivo pratite bolesnike s COVID-19 koji primaju klorokin ili hidroksiklorokin.
  • Treba uzeti u obzir već postojeća srčana stanja koja pacijente mogu učiniti osjetljivijima na aritmije.
  • Treba razmotriti nadzor EKG-a prije početka terapije i redovito tijekom terapije.
  • Treba pažljivo razmotriti mogućnost nuspojava, posebno kod većih doza.
  • Liječenje klorokinom ili hidroksiklorokinom u kombinaciji s drugim lijekovima, poput azitromicina, koji mogu uzrokovati slične nuspojave na srce, zahtijeva pažljivu procjenu rizika i koristi.

Prijavite sumnju na nuspojave

Pacijenti i zdravstveni radnici trebaju prijaviti sve sumnje na nuspojave. BfArM traži da što više prijavite mrežne nuspojave:

  • Za članove medicinskih profesija moguće je digitalno izvješće o nuspojavama putem izvješća o nuspojavama članova medicinskih profesija.
  • Pacijentima je dostupan i mrežni portal za izvještavanje koji korisnika vodi kroz postupak prijavljivanja nuspojava na jednostavan i intuitivan način: izvještavanje o nuspojavama od strane građana i pacijenata.

Ova su dva portala jedine internetske ponude za bilježenje nuspojava koje su u Njemačkoj razvile i njima upravljaju nadležna tijela BfArM i Paul-Erhlich-Institut (PEI).

Mogli bi vas također zanimati

Promjene u tehničkim i korisničkim informacijama - studeni 2020

13. siječnja 2021. - U studenom 2020. preporučene su promjene podataka o proizvodu i podataka o pakiranju za kapecitabin, klorokin, hidroksiklorokin i pembrolizumab.

Psihijatrijski poremećaji s klorokinom i hidroksiklorokinom

30.11.2020 - Treba ažurirati podatke o lijekovima za lijekove koji sadrže klorokin ili hidroksiklorokin. Razlog je rizik od psihijatrijskih poremećaja i samoubilačkog ponašanja tijekom upotrebe.

Upozorenje protiv kombiniranja Remdesivira s hidroksiklorokinom

19.06.2020 - FDA upozorava na kombinaciju potencijalnih lijekova COVID-19 remdesivir i hidroksiklorokin / klorokin.

FDA ukida hitno odobrenje za hidroksiklorokin

16.06.2020 - FDA je opozvala hitno odobrenje (EUA) za lijekove protiv malarije, klorokin i hidroksiklorokin za COVID-19.

Profilaksa nakon izlaganja s hidroksiklorokinom neučinkovita

9. lipnja 2020. - Nakon izlaganja SARS-CoV-2, hidroksiklorokin nije spriječio infekciju ako je progutan unutar 4 dana od izlaganja.

WHO prekida ispitivanu ruku s hidroksiklorokinom

06/04/2020 - Zbog negativnih rezultata, WHO je otkazao hidroksiklorokinov dio studije solidarnosti.