Krivotvorene bočice lijeka protiv raka Herceptin u trgovinama

U Njemačkoj je na tržište doveden ukradeni ili krivotvoreni Herceptin 150 mg za intravensku uporabu. Ova krivotvorina utječe na nekoliko serija lijeka protiv raka Herceptin, koji sadrži djelatnu tvar trastuzumab. Prema dosadašnjim informacijama, boce su ukradene u Italiji, a zatim ilegalno prodane. Institut Paul Ehrlich (PEI) je 16. travnja 2014. iz predostrožnosti naredio da paralelni distributeri povuku deset pogođenih serija lijeka Herceptin, iako će vjerojatno to utjecati na samo mali broj bočica. Uz to, Roche će obavijestiti specijalističke skupine.

Ne očekuje se da će opoziv rezultirati uskim grlom u opskrbi Herceptinom. Preparat se koristi za liječenje raka dojke i metastatskog karcinoma želuca.

Sljedeće indikacije ukazuju na krivotvorene bočice:

  • Na većini bočica otisnuti broj serije i rok valjanosti ne odgovaraju onima na vanjskoj ambalaži.
  • Neke bočice sadrže tekućinu. Herceptin je obično bijeli i žuti prah.
  • Gumeni čepovi, stezaljke ili poklopci mogli su se dirati.
  • Krivotvorene bočice izvorno su označene kao talijanski Herceptin 150 mg, ali su zalijepljene naljepnicama na njemačkom jeziku za njemačko tržište.

To utječe na sljedeće serije:

  • H4311B07
  • H4329B01
  • H4284B04
  • H4319B02
  • H4324B03
  • H4271B01
  • H4303B01
  • H4196B01
  • H4301B09
  • H4143B01

Dodatak 17.04.2014:

Nove su informacije otkrile da su daljnje serije Herceptina iz Italije koje su se paralelno prodavale ilegalno stavljene na tržište. Institut Paul Ehrlich naložio je opoziv za ovih 18 serija:

  • H4136B02
  • H4150B01
  • H4152B04
  • H4168B02
  • H4169B01
  • H4171B01
  • H4179B02
  • H4180B01
  • H4184B01
  • H4185B02
  • H4194B01
  • H4195B01
  • H4261B01
  • H4263B02
  • H4279B01
  • H4293B01
  • N1001B01
  • N1002B02
  • N1002B03
  • N1010B02

Uz to, postalo je poznato da je lijek Remicade ilegalno dospio u Njemačku iz Italije paralelnom distribucijom. Povlačenje je naređeno i za ove serije:

  • 3RMA66304
  • 3RMA67102
  • RMA68106
  • 3RMA67602

Za sada nema dokaza o zdravstvenoj šteti iz ovih serija.

Uz to, talijansko regulatorno tijelo izvijestilo je da je Remicade u Italiji ukrao pakete sljedećih serija:

  • 3RMKA85003
  • 2RMA65203
  • 3RMA63602
  • 3RMA63301

Još nije poznato je li ta ukradena roba prodana u Njemačkoj.