Krivotvorena Epclusa 400 mg / 100 mg studeni 2017

Lijek na koji utječe: Epclusa® 400 mg / 100 mg filmom obložene tablete

Pogođena serija: 19SPFD201 (datum isteka 10/2019), ova serija zakonski ne postoji

Napomena: Lijek redovito sadrži kombinaciju aktivnih sastojaka sofosbuvir i velpatasvir. U odraslih se koristi za liječenje kronične infekcije virusom hepatitisa C (HCV). Krivotvorina legalno ne postoji, serija 19SPFD201 (rok valjanosti 10/2019) i predstavljena je na njemačkom jeziku. Boja krivotvorene tablete (crvena) razlikuje se od izvorne (svijetlo ružičasta). Uz to, na etiketi plastične boce na krivotvorenom proizvodu nedostaje točka nakon "Ltd". Tablete crvene boje izgledaju poput robe na Access Marketu koja nije namijenjena tržištu EU: crvene filmom obložene tablete u obliku dijamanta s utisnutim natpisom „GSI“ na jednoj i „7916“ s druge strane. Usporedne slike mogu se naći na obavijesti web stranice BfArM-a. U ovom slučaju istrage još nisu dovršene. Trenutno nema naznaka da je krivotvorina dospjela na njemačko tržište ili tržište EU-a. Rezultati analize uzoraka u ovom trenutku još nisu dostupni.

Fotografija tableta Epclusa: lažno crvena s lijeve strane, originalno svijetloružičasta s desne strane:

Fotografija krivotvorene naljepnice na plastičnoj boci: stvarni nepostojeći broj serije, nedostaje točka iza "Ltd":

Trgovci na veliko, farmaceuti i korisnici trebaju provjeriti broj serije i vanjsku kutiju i bocu te prijaviti BfArM-u sumnjive slučajeve.