Euthyrox: promjene na pakiranju i uputstvu

Prije nego što su tablete Euthyrox s modificiranom formulacijom puštene na tržište, dogovoreno je da se upute za uporabu i pakiranje lijekova privremeno odnose na modificiranu formulaciju. Istodobno je liječnicima i članovima zdravstvenih profesija upućeno pismo s informacijama o novoj formulaciji.

Više od godinu dana nakon pokretanja, uklonjene su sljedeće privremene obavijesti.

Promjene na sklopivoj kutiji

  • Napomena "promijenjeni pomoćni materijali" na prednjoj strani sklopive kutije i na blisteru je izostavljena
  • Na bočnoj strani kutije za preklapanje nema QR koda ili reference na vruću liniju za pacijenta. Telefonski broj i dalje će biti naveden u letku.

Izmjene uputa za uporabu

Sljedeći odjeljak u letku se briše:

Dodatni izvori informacija: Detaljne i ažurirane podatke o ovom lijeku možete pronaći skeniranjem QR koda na kutiji sa svojim pametnim telefonom. Iste informacije dostupne su na web mjestu: www.euthyrox-instructions.com ”.

Prilagodba utječe samo na gore spomenute točke. Sastav tableta Euthyrox® nepromijenjen je.

Isporuka tableta Euthyrox s novim pakiranjem lijekova započet će u listopadu 2020. U prijelaznom razdoblju i prethodni i novi paket lijekova mogu biti u optjecaju.

Pogođeni lijekovi

  • Euthyrox® 25 mikrograma tablete
  • Euthyrox® 50 mikrograma tablete
  • Euthyrox® 75 mikrograma tablete
  • Euthyrox® 88 mikrograma tablete
  • Euthyrox® 100 mikrograma tablete
  • Euthyrox® 112 mikrograma tablete
  • Euthyrox® 125 mikrograma tablete
  • Euthyrox® 137 mikrograma tablete
  • Euthyrox® 150 mikrograma tablete
  • Euthyrox® 175 mikrograma tablete
  • Euthyrox® 200 mikrograma tablete