Ciproterone: pregled rizika od meningioma

Cilj postupka procjene rizika je istražiti rizik od razvoja meningioma. Od 2008. godine poznato je da dnevni unos najmanje 10 mg ciproterona predstavlja rizik od menigeoma, rijetkog, uglavnom nemalignog tumora moždanih ovojnica.

Informacije o lijekovima za lijekove koji sadrže ciproteron sadrže odgovarajuću napomenu o riziku i napomenu da se ciproteron ne smije koristiti kod pacijenata koji su ili su imali meningiom u prošlosti.

U ovom trenutku, međutim, nije bilo podataka o opsegu i ovisnosti rizika o dozi.

Nedavno istraživanje u Francuskoj sada je pokazalo da je rizik od meningioma u pacijenata koji uzimaju visoke doze ciproterona tijekom dugog vremenskog razdoblja još uvijek vrlo nizak, ali može biti veći nego kod nižih doza. Studija je također pokazala da se nakon prekida liječenja ciproteronom najmanje godinu dana rizik od razvoja ovih tumora značajno smanjio, ali je ostao nešto veći nego inače.

Meningeomi mogu uzrokovati ozbiljne probleme zbog svog smještaja u i oko mozga i leđne moždine. Francuska agencija za lijekove zatražila je od EMA-e da istraži taj rizik, uzimajući u obzir najnovije podatke.

EMA-in Odbor za procjenu rizika (PRAC) sada će pregledati dostupne dokaze i dati preporuke treba li prilagoditi odobrenja za lijekove koji sadrže ciproteron u cijeloj EU.

O ciproteronu i njegovoj upotrebi

Ciproteron je antiandrogen. Lijekovi koji sadrže ciproteron koriste se za liječenje različitih bolesti ovisnih o androgenu kao što su hirzutizam, alopecija, rani pubertet, amenoreja, akne i rak prostate. Također se koriste u hormonskoj nadomjesnoj terapiji. Lijekovi za ciproteron sadrže ili ciproteron sam ili ciproteron u nižoj dozi u kombinaciji s estrogenom.