Ograničenje lijekova koji sadrže kolhicin

Ograničavanje veličine pakiranja kolhicinskih lijekova

Budući da je bilo više izvještaja o pogreškama u liječenju tijekom liječenja kolhicinom, BfArM se sada zalaže za ograničavanje veličine pakiranja lijekova koji sadrže kolhicin.

Primjena u akutnim napadima gihta

Kolhicin inhibira migraciju upalnih stanica u zglobove inhibirajući kemotaksiju i fagocitozu granulocita. Tijekom fagocitoze kristala urata, medijatori upale oslobađaju laktat, koji snižavanjem pH vrijednosti potiče taloženje urata u zglobovima. Inhibiranje ovog procesa stoga pozitivno utječe na simptome gihta.

Trenutno dostupan u 30 i 100 ml

Colchysat Bürger® dostupan je u bočicama s kapaljkama od 30 ml i 100 ml. Prema informacijama o proizvodu, najviše 24 ml može se koristiti za liječenje akutnog napada gihta. Nakon toga se tri dana ne bi trebala podnositi prijava. BfArM vjeruje da velika količina aktivnog sastojka koja se nalazi u pakiranjima od 100 ml nepotrebno povećava rizik od predoziranja.

Posljedice smrti nakon predoziranja

U izvješćima koja su dostavljena BfArM-u navedeni su sumnjivi slučajevi nuspojava s jedne strane zbog prekoračenja preporučenih pojedinačnih i maksimalnih doza, a s druge strane zbog prekoračenja trajanja primjene. U najgorem slučaju ispalo je čak i kobno.