Rezultati studije cjepiva protiv korone s AZD1222

Koji su sada u Lancet objavljeni privremeni rezultati studije III faze cjepiva protiv korone AZD1222 potvrđuju preliminarne rezultate koje je AstraZeneca objavila u studenom. Stoga se vektorsko cjepivo pokazalo sigurnim: ozbiljni neželjeni događaji koji bi se mogli povezati s primjenom cjepiva pronađeni su u samo tri od 23.745 sudionika tijekom razdoblja od 3,4 mjeseca. Do sada je, međutim, samo jedan od ispitanika dodijeljen ruci verum. Druga je bila u kontrolnoj skupini koja nije primila cijepljenje AZD1222. Za treći predmet pripadnost je još uvijek nejasna.

Zaštitni učinak ovisno o dozi

Do sada utvrđeni zaštitni učinak snažno ovisi o dozi cijepljenja: Od 4440 sudionika koji su primili dvije pune doze (po 5 x 1010 cjepivnih virusa), 27 je oboljelo od COVID-19 (0,5%). U isto toliko velikoj kontrolnoj skupini razboljela se 71 osoba (1,6%). To rezultira zaštitnim učinkom od 62,1% (n = 8.895; CI 41,0% - 75,7%).

Nesreća pri doziranju pružila je neočekivane podatke

U slučaju sudionika koji su u početku primili pola doze, a punu dozu primili tek drugi put, zaštita je bila 90% (n = 2.741; CI 67.4% - 97.0%): Ovdje su tri od 1.367 cijepljenih osoba (0 , 2%) i 30 (2,2%) u kontrolnoj skupini slične veličine. Budući da niti jedan od sudionika u ovom dijelu studije nije bio stariji od 55 godina, teško je dati bilo kakve izjave o starijim ljudima. Međutim, analize u ovoj dobnoj skupini još uvijek traju, objašnjavaju istraživači.

Učinkovitost od 70,4 posto

Sveukupno, objedinjena analiza pokazuje zaštitni učinak od 70,4% (95,8% CI: 54,8% - 80,6%) - postupak koji nije nesporan i koji je također kritiziran. Među svim sudionicima studije zabilježen je 131 slučaj COVID-19. Od toga je 30 osoba raspoređeno u cijepljenu, a 101 u placebo skupinu.

sigurnost

Do danas objavljeni sigurnosni rezultati potječu od podataka preko 20 000 sudionika u četiri klinička ispitivanja iz Velike Britanije (COV001 i COV002), Brazila (COV003) i Južne Afrike (COV005), izvještava AstraZeneca. Publikacija Lancet potvrdila je da se AZD1222 dobro podnosi i da se nisu dogodili ozbiljni sigurnosni događaji povezani s cjepivom. Sudionici su dolazili iz različitih etničkih i zemljopisnih skupina. Ukupne prijavljene stope ozbiljnih štetnih događaja bile su 0,7% u skupini koja je uzimala cjepivo i 0,8% u kontrolnoj skupini.

Zaključak

Objavljeni podaci još nisu dovoljni za izjavu o zaštitnom učinku u starijih osoba ili o trajanju učinka. Nadalje, kritizira se pristup objedinjene analize kako bi se utvrdila konačna učinkovitost.