Alimta 500 mg - krivotvorina koju je otkrio Reimport

Lijek Alimta 500 mg praška za pripremu koncentrata za pripremu otopine za infuziju proizvođača Lilly sadrži aktivni sastojak pemetreksed i koristi se u kombinaciji s cisplatinom ili u monoterapiji za razne karcinome.

Značajke krivotvorenja

  • Krivotvoreni lijek u češko-slovačkoj prezentaciji za češko i slovačko tržište nosi stvarni serijski broj C586047F i datum isteka 03/2019. Već je djelomično primijenjen.
  • Kutija je ponovno otvorena i zatvorena ljepilom.
  • Preklopna kutija također je imala naljepnice paralelnog razdjelnika.
  • Iz boce Alimta, koja nakon analize sadrži originalni, ali već istekao pemetreksed, folija i pripadajuća originalna naljepnica djelomično su uklonjene i zamijenjene krivotvorenom etiketom sa serijskim brojem C586047F i rokom valjanosti 03/2019.
  • Sadržaj ispitivane bočice nema uobičajeni oblik liofilizata u obliku kolača, već nalikuje bijelom, kvrgastom prahu.
  • Prema proizvođaču, ovo odgovara originalnoj Alimti koja je bila izložena jačim vibracijama. Sadržaj bočice identificiran je kao aktivni sastojak pemetreksed od strane izvornog proizvođača Eli Lilly.

Upute paralelnim distributerima, veletrgovcima, ljekarnicima i korisnicima

  • Lijekove treba testirati, a sumnjive slučajeve prijaviti BfArM-u.
  • Informacije o izgledu krivotvorenih boca i vanjskoj ambalaži nalaze se na donjim slikama.


U ovom slučaju istrage još nisu dovršene. Istražuje se podrijetlo krivotvorine. BfArM će vas odmah obavijestiti ako postoje nova saznanja.

Fotografija krivotvorenja u češko-slovačkoj prezentaciji koju je paralelni distributer prepakirao u njemačku prezentaciju:

Slike 1 i 2: vanjska kutija (© BfArM)

Slika 3: Primarni spremnik, © BfArM

Slika 4: Primarni spremnik, © BfArM