Rizik od pogrešaka u lijekovima kod kombiniranih antihipertenzivnih lijekova

pozadini

U terapiji hipertenzije pokazala se kombinirana terapija različitim aktivnim sastojcima koji su međusobno koordinirani. Zbog sinergijskih učinaka kombinirana je terapija često učinkovitija od liječenja samo jednim aktivnim sastojkom (monoterapija). Uz to, kombinirana terapija često također omogućuje smanjenje doze pojedinih aktivnih sastojaka i stoga može biti podnošljivija od monoterapije. Zapravo, mnogi hipertenzivni bolesnici mogu postići ciljni krvni tlak samo uz pomoć kombinacija aktivnih sastojaka.

Besplatna kombinacija ili fiksna formulacija

Liječnik može sam sastaviti kombiniranu terapiju propisivanjem pojedinačnih pripravaka s odgovarajućim aktivnim sastojcima ili se može vratiti na gotove kombinirane pripravke s fiksnom formulacijom aktivnih sastojaka i njihovom doziranjem. Kombinirana terapija koju sami sastavljate ima prednost u tome što se doze pojedinih aktivnih sastojaka mogu prilagoditi individualnim potrebama pacijenta. Gotovi kombinirani pripravci su, s druge strane, vrlo popularni jer smanjuju pacijentovo opterećenje tabletama i tako pojednostavljuju unos lijeka. Pojednostavljenje uzimanja tableta može potaknuti pridržavanje terapije kod često starijih i komorbidnih bolesnika.

Nepoznati rizici kod kombiniranih proizvoda

Do sada, međutim, nije istraženo bi li gotovi kombinirani pripravci mogli dovesti do većih pogrešaka u lijekovima u obliku nenamjernih dvostrukih recepata aktivnih tvari iste klase tvari ili bi mogli povećati rizik od interakcija s lijekovima, posebno u komorbidni bolesnici.

Postavljanje ciljeva

Sadašnja studija [1] istraživala je postoji li veći sigurnosni rizik s obzirom na dvostruke recepte i interakcije lijekova s ​​gotovim kombiniranim pripravcima za terapiju hipertenzijom, nego sa slobodnom kombinacijom pojedinačnih pripravaka za kombiniranu terapiju.

metodologija

Autori su proveli retrospektivnu opservacijsku studiju koristeći podatke na recept koje je arhivirala Irska služba za naknadu primarne zdravstvene zaštite. Uzeti su u obzir recepti iz 2015. godine u kojima su odraslima propisani gotovi kombinirani pripravci ili odgovarajući monopreparati pojedinačno za kombiniranu terapiju hipertenzije.

Ciljano traženje duplikata

Recepti su posebno ispitani radi dupliciranja skupina aktivnih sastojaka s antihipertenzivnim učincima (ACE inhibitori, blokatori receptora angiotenzina II, blokatori kalcijevih kanala ili beta blokatori). Proizvodi koji sadrže isti aktivni sastojak nisu se smatrali duplikatima, jer su se temeljili na namjeri liječnika.

Uz to, ispitivani su recepti kako bi se utvrdilo postoji li rizik od interakcija lijekova između antihipertenzivnih pripravaka i drugih lijekova na isti recept. Iznimka je napravljena za hipotenziju kao interakciju, jer je to možda namjerno namjeravao liječnik koji je propisao lijek.

Razmatranje podataka o pacijentu

U analizu recepata uključeni su sljedeći podaci i podaci:

  • Dob i spol pacijenta
  • Vrsta antihipertenzivnog lijeka
  • Ukupna dnevna doza antihipertenzivnih lijekova.

Relativni rizik gotovih kombinacija proizvoda i slobodne kombinacije izračunat je sirov i određen pomoću analize podudaranja rezultata sklonosti prilagođene karakteristikama recepta i podacima o pacijentu.

Rezultati

U studiji je analizirano ukupno 459465 recepata za 49283 pacijenta. Za gotove kombinirane pripravke izdano je 307833 (67,0%) recepata, a za kombinacije pojedinih pripravaka izdano 15163 recepta. Prosječna dob bolesnika bila je 67,1 godinu.

Gotovi kombinirani antihipertenzivi rijetko su propisani zajedno s drugim lijekovima za liječenje kardiovaskularnih bolesti. Dvostruki recepti dogodili su se u 0,8% ispitanih recepata. Najčešće su to bili aktivni sastojci iz klase blokatora kalcijevih kanala. U 10,6% recepata propisani su aktivni sastojci s potencijalnom interakcijom (najčešće amlodipin i simvastatin).

Usporedba rizika pripreme kombinacije naspram besplatne kombinacije

Sirovi relativni rizik od dupliciranih recepata povećan je 1,46 puta za kombinirane proizvode u odnosu na besplatne kombinacije. Prilagođen receptima i karakteristikama pacijenta, relativni rizik za kombinirane proizvode bio je 2,06 puta veći. Nije bilo značajne razlike između dvije vrste recepata u pogledu potencijala za interakcije s lijekovima.

Zaključak

U usporedbi s besplatnom kombinacijom pojedinih aktivnih sastojaka, propisivanje gotovih kombinacijskih pripravaka za hipertenziju veći je rizik od dvostrukog propisivanja aktivnih sastojaka iz iste klase tvari. S obzirom na blagodati fiksnih kombinacija, ovaj rizik nije osobito velik, ali treba ga uzeti u obzir pri propisivanju kombiniranih proizvoda kako bi se minimalizirao rizik od nuspojava od predoziranja dvostrukim receptom.