Picato (ingenol mebutat): Pregled rizika od raka kože

Picato je gel koji sadrži ingenol mebutat koji se koristi za liječenje aktiničnih keratoza.

Okidač za pregled bili su podaci iz nekoliko studija koje su pokazale veći broj karcinoma kože, uključujući karcinom skvamoznih stanica, u bolesnika liječenih Picatom.

Informacije o proizvodu za Picato već sadrže upozorenje o izvješćima o pojavi neke vrste kožnog tumora (keratoakantoma). Trenutno se, na temelju zasebnog pregleda, ovo upozorenje ažurira tako da uključuje karcinom kože kao što su karcinom bazalnih stanica, Bowenova bolest i karcinom skvamoznih stanica.

Savjeti za upotrebu Picatoa

  • Picato® treba koristiti s oprezom u bolesnika s anamnezom karcinoma kože.
  • Preporučite svom pacijentu da obrati pozornost na promjene na koži i da ih odmah prijavi liječniku koji liječi.

Nastavite dalje

Kako bi odlučio da li Picato povećava rizik od karcinoma kože, Odbor za procjenu farmakovigilancije (PRAC) sada će provesti temeljit pregled svih dostupnih podataka, uključujući tekuće studije. Povjerenstvo će procijeniti utjecaj podataka na odnos koristi i rizika Picatoa i preporučiti treba li promijeniti odobrenje za lijek u EU.

Više o lijeku

Picato je gel koji se nanosi na područja kože zahvaćena aktiničnom keratozom. Koristi se kada epiderma zahvaćena aktiničnom keratozom nije pretjerano keratinizirana ili zadebljana i podignuta. Aktinične keratoze uzrokuje previše sunčeve svjetlosti i može dovesti do invazivnog karcinoma kože. Picato je odobren u EU od studenog 2012. godine, a distribuira ga LEO Pharma GmbH.