Uobičajeni koncept cijepljenja u liječničkim ordinacijama

Na saveznoj državnoj konferenciji 19. ožujka 2021. više je puta najavljeno da bi u ljeto te godine svim građanima trebalo pružiti cijepljenje. To se postiže prije svega kontinuiranim povećanjem količine cjepiva protiv korone i uključivanjem rezidentnih liječnika u kampanju cijepljenja. Od 14. kalendarskog tjedna (5. do 11. travnja) početno će biti dostupno oko milijun doza cjepiva za približno 50 000 medicinskih praksi. Govori se da neke od ovih doza cjepiva dolaze iz dodatne isporuke cjepiva Comirnaty (BNT162b2) proizvođača BioNTech / Pfizer. Pravednu raspodjelu doza cijepljenja u praksi treba provoditi veletrgovci i ljekarne.

Nacionalno udruženje liječnika zakonskog zdravstvenog osiguranja (KBV), Savez udruga njemačkih ljekarnika (ABDA) i Savez udruga veletrgovaca lijekova (PHAGRO) surađivali su sa Saveznim ministarstvom zdravstva na razvoju organizacijskog modela koji je namijenjen osigurati narudžbe cjepiva iz liječničke prakse i isporuke iz ljekarni. Glavni ciljevi koncepta su osigurati onečišćenje i izbjeći odbacivanje postojećih limenki.

Količine cjepiva i dalje su rijetke u travnju

Provedba cijepljenja protiv COVID-19 u liječničkim ordinacijama započinje od 7. travnja. Budući da će ovog mjeseca i dalje biti oskudnih količina cjepiva, traži se praksa da se prvo cijepe posebno ranjive osobe. Iako se primjenjuje prioritetna preporuka Stalne komisije za cijepljenje, liječnicima se daje veća fleksibilnost u odabiru pacijenata. U prva dva tjedna nakon početka cijepljenja vjerojatno će biti dostupno samo mRNA cjepivo Comirnaty. Sljedećih će tjedana biti dodano još cjepiva. Od zadnjeg tjedna travnja, liječničke bi ordinacije tada mogle primiti znatno više doza cjepiva. Liječnici iz tvrtke trebali bi biti uključeni u postupak cijepljenja tek kasnije, kada budu na raspolaganju dovoljne doze cijepljenja.

Narudžba cjepiva

Liječnici moraju naručiti cjepiva u ljekarnama najkasnije do utorka u podne za sljedeći tjedan. Posljednji mogući datum početka cijepljenja bio bi stoga 30. ožujka. Od ordinacija se traži da svoje cjepivo nabave u samo jednoj ljekarni. Ljekarne bi pak trebale proslijediti narudžbu svom glavnom veletrgovcu do 15 sati istog dana. To se može učiniti odvojeno od ostalih narudžbi putem sustava upravljanja robom. Tada veletrgovac cjepiva naručuje izravno od farmaceutske tvrtke ili putem distribucijskog centra.

Narudžba na uzorku obrasca 16

Liječnici mogu staviti narudžbu na recept za lijek (obrazac 16) na isti način kao što je potrebno vrijeme savjetovanja. Kao troškovna jedinica naveden je Savezni ured za socijalno osiguranje (IK 100038825). Za prvo cijepljenje izrađuje se generički redoslijed doza cijepljenja bez navođenja određenog cjepiva, uključujući odgovarajući pribor za cijepljenje. Redoslijed drugog cijepljenja specifičan je za cjepivo s odgovarajućom bilješkom. S jedne strane, treba napomenuti da se trenutno ne moraju izdvojiti doze cjepiva za drugo cijepljenje, a s druge strane da intervali navedeni u Pravilniku o cijepljenju protiv koronavirusa (poput Comirnaty 6 tjedana, AstraZeneca 12 tjedana) mora se promatrati. U budućnosti bi također trebalo biti omogućeno naručivanje cjepiva za prvo cijepljenje.

Ograničenje količina narudžbi

Količina narudžbe trenutno je ograničena na 18 do najviše 50 doza cjepiva tjedno. Kada predaju narudžbu veletrgovcu, ljekarne moraju osigurati da se određene doze cijepljenja pretvore u potreban broj bočica. Na primjer, 6 doza cijepljenja može se dobiti iz spremnika s više doza tvrtke Comirnaty. Za očekivati ​​je da, posebno na početku cijepljenja, ustanove mogu primiti manje cjepiva nego što su naručile, posebno za narudžbe veće od 18 doza. Ako veletrgovac izvijesti ljekarne da se može isporučiti manje doza cjepiva od naručene, oni će zauzvrat morati ravnomjerno smanjiti broj medicinskih narudžbi. Odgovor na liječničku praksu koliko naručenih doza cjepiva može biti isporučeno, ljekarne trebaju poslati najkasnije do četvrtka u tjednu narudžbe; U prvom tjednu cijepljenja čak do srijede.

Dostava i skladištenje

Farmaceutske tvrtke isporučuju cjepiva veletrgovcima jednom tjedno. Cjepivo Comirnaty dobavlja se veletrgovcima sa suhim ledom na minimalnoj temperaturi od -75 ° C (± 15 ° C). Budući da ga veletrgovci čuvaju u hladnjaku (2 ° C do 8 ° C), postupak odmrzavanja ovog cjepiva započinje ovdje. Stoga se prilikom narudžbe od tvrtke Comirnaty uz isporuku prilaže popratni dokument koji sadrži podatke o vremenu odmrzavanja i odgovarajućem kraju roka trajanja. Comirnaty se uvijek mora prevoziti u hladnim kutijama i čuvati u hladnjaku, čak i ako je privremeno pohranjen u ljekarni.

Trgovac na veliko dodaje odgovarajuću količinu dodatne opreme za cjepivo po pojedinačnoj narudžbi u narudžbu cjepiva. KBV, ABDA i PHAGRO pribor su već standardizirali za cjepiva. Ljekarne bi uvijek trebale dostavljati liječničke ordinacije u ponedjeljak popodne u tjednu nakon narudžbe.

Isporučena cjepiva moraju se čuvati u liječničkoj ordinaciji u skladu s odgovarajućim specijalističkim informacijama. Kada se čuva u hladnjaku, preporučuje se kontinuirano praćenje temperature hladnjaka pomoću data logera s funkcijom alarma. Neotvorena cjepiva također treba čuvati dalje od svjetlosti. Moraju se poštivati ​​sljedeći vijekovi trajanja.

Rok trajanja neotvorenRok trajanja otvorenKompanija BioNTech / Pfizer120 sati (5 dana) na 2 ° C do 8 ° C, uključujući vrijeme za odmrzavanje i transport
2 sata na sobnoj temperaturi do 30 ° C6 sati na 2 ° C do 30 ° C od trenutka razrjeđivanjaCjepivo COVID-19 AstraZeneca6 mjeseci na 2 ° C do 8 ° C48 sati na 2 ° C do 8 ° C nakon uzimanja prve doze ili
6 sati na sobnoj temperaturi do 30 ° CCOVID-19 cjepivo ModernaU zamrzivaču (-25 ° C do -15 ° C) poput roka trajanja
Nakon odmrzavanja:
30 dana na 2 ° C do 8 ° C
12 sati na 8 ° C do 25 ° C6 sati na 2 ° C do 8 ° C nakon uzimanja prve dozeCOVID-19 cjepivo JanssenU zamrzivaču (-25 ° C do -15 ° C) poput roka trajanja
Nakon odmrzavanja:
3 mjeseca na 2 ° C do 8 ° C
12 sati na 9 ° C do 25 ° C6 sati na 2 ° C do 8 ° C nakon uzimanja prve doze
3 sata na sobnoj temperaturi do 25 ° C

Kao što se može vidjeti iz tablice, cjepivo Comirnaty mora se cijepiti u roku od 120 sati (skladištenje od 2 ° C do 8 ° C) u odmrznutom stanju. Budući da postupak odmrzavanja već započinje kod veletrgovca, važno je pridržavati se rokova postavljenih u organizacijskom modelu kako bi se osiguralo da su konzerve potpuno cijepljene.

Osim Uskrsa

Već postoji poseban slučaj u prvom tjednu isporuke: Zbog državnog praznika 5. travnja (Uskrsni ponedjeljak), dostava cjepiva u ordinacije može se izvršiti samo popodne 6. travnja (utorak) ili u travnju 7. (najkasnije u srijedu) do 12 sati.

Priprema i primjena cjepiva

Cjepiva se isporučuju u spremnicima s više doza. Iako se Comirnaty mora razrijediti prije primjene, ostali su pripravci već spremni za upotrebu.

Komirnaty se isporučuje u suhom ledu na temperaturama od -75 ° C (± 15 ° C) i prvo se mora odmrzavati 3 sata u hladnjaku (2 ° C do 8 ° C) ili 30 minuta na sobnoj temperaturi. Proizvođač međutim ne preporučuje ovo drugo. Nakon odmrzavanja, cjepivo se razrijedi u bočici s 0,9% otopinom natrijevog klorida pod aseptičnim uvjetima. Razrjeđivanje treba obaviti na sobnoj temperaturi, a sve komponente trebaju biti na toj temperaturi. Da bi se smanjio tlak stvoren razrjeđivanjem, štrcaljkom se iz bočice uklanja dio zraka. Zatim se sadržaj okreće. Miješanje se nikada ne smije provoditi potresanjem, jer će to cjepivo učiniti neupotrebljivim. Također treba izbjegavati vibracije.

Cjepivo AstraZeneca je spremno za uporabu, suspenzija za injekciju ne smije se razrijediti ili promućkati.

Cjepiva iz Moderne i Janssena također su spremna za upotrebu, ali prije uporabe moraju se odmrznuti.

  • Cjepivo Moderna može se odmrzavati 2,5 sata u hladnjaku ili jedan sat na sobnoj temperaturi.
  • Janssenova cjepiva primjenjuju se na sobnoj temperaturi (najviše 25 ° C) jedan sat (jedna bočica) ili 2 sata (pakiranje od 10 bočica) ili u hladnjak na 2 ° C do 8 ° C 2 sata (jedna bočica) ili 12 Sati (pakiranje od 10 bočica) odmrznuti.
  • Prije uzimanja doze, spremnik s više doza treba pažljivo vrtjeti.

Dostupni su jasni informativni materijali

Uz savezne udruge (ABDA, KBV, PHAGRO), proizvođači BioNTech, AstraZeneca, Moderna i Janssen također na svojim web stranicama pružaju jasan informativni materijal za liječnike i farmaceute o načinu korištenja cjepiva. Tehničke informacije i podaci o upotrebi mogu se pogledati na web mjestu Instituta Paul Ehrlich (PEI).

Dokumentacija i naplata

Uz sudjelovanje rezidentnih liječnika u procesu cijepljenja, Pravilnik o cijepljenju protiv Corone (CoronaImpfV) treba ponovno promijeniti. Prema ABDA-i, ministarski nacrt već bi trebao biti dostupan, a nova će uredba stupiti na snagu 1. travnja 2021. godine.

Dokumentiranje cijepljenja u liječničkim ordinacijama trebalo bi obaviti pomoću softverskog alata KBV koji podatke šalje Institutu Robert Koch (RKI) radi praćenja postupka cijepljenja. Dnevno se dokumentira broj prvog i drugog cijepljenja po cjepivu, kao i broj starijih od 60 godina po prvom i drugom cijepljenju. Naplata se vrši i za one koji nisu osigurani u zakonskom zdravstvenom osiguranju putem odgovarajućeg Udruženja liječnika zakonskog zdravstvenog osiguranja. Kvartalnom naplatom, KV bilježi i šalje RKI-u dodatne podatke poput indikacije o cijepljenju i broja serije.

Naplata naknade ljekarnama, kao i mogući udio naknade veletrgovcima, vjerojatno bi se trebali odvijati putem ljekarni ili njihovih podatkovnih centara.

Cjepiva dobivaju Bund-PZN

1. travnja cjepiva protiv korone dobit će savezni farmaceutski središnji broj (Bund-PZN) radi pojednostavljenja naručivanja i naplate. Zatim se recepti tiskaju s posebnim PZN-om u skladu s CoronaImpfV.

cjepivoBund PZNKompanija BioNTech / Pfizer17377571 (195 komada)
17377588 (1 kom.)Cjepivo COVID-19 AstraZeneca17377619 (10x5 ml)
17377625 (1x5 ml)COVID-19 cjepivo Moderna17377594 (10x5 ml)
17377602 (1x5 ml)COVID-19 cjepivo Janssen17377631 (10x2,5 ml)
17377648 (1x2,5 ml)