PCR testovi u ljekarni

Prema odluci savezne državne konferencije od 3. ožujka 2021., veća dostupnost brzih testova na antigen i lansiranje samotestiranja na tržište mogu pridonijeti normalnijem i sigurnijem kontaktu. Ažuriranjem Pravilnika o testiranju na koronavirus (TestV), koji je na snagu stupio na snagu 8. ožujka 2021. godine, asimptomatski ljudi imaju pravo na besplatni test antigena (PoC) na antigenu (test građana) barem jednom tjedno.Ako se ovaj test pokaže pozitivnim, još uvijek imate pravo na PCR test kako biste potvrdili rezultat.

Provođenje korona testova u ljekarnama

Provođenje PoC testova antigena za samoplatiše moguće je u ljekarnama od prosinca 2020. godine zbog trećeg Zakona o civilnoj zaštiti koji ukida rezervaciju liječnika za brze testove na infekcije SARS-CoV-2 blizu pacijenta (odjeljak 24. IfSG). Uz to, javna zdravstvena služba od sredine siječnja može naručiti testiranje (prva promjena propisa o testiranju na koronavirus). Primjena nije obavezna za ljekarne, a također je ograničena na pacijente bez simptoma.

Ažuriranje Pravilnika o testiranju na koronavirus od 8. ožujka sada također omogućuje provođenje PCR (lančana reakcija polimeraze) za SARS-CoV-2 od strane ljekarni i drugih pružatelja usluga. ABDA je o tome objavila informativni članak koji ljekarne mogu koristiti kao vodič.

PCR testovi u ljekarnama

PCR test smatra se zlatnim standardom za otkrivanje infekcije SARS-CoV-2. Ako je rezultat PoC testa antigena pozitivan, dijagnoza mora biti potvrđena PCR testom što je prije moguće. U kontekstu građanskog testiranja, pacijenti s pozitivnim PCR testom ili opravdanom sumnjom također imaju pravo na PCR testiranje specifično za varijantu.

Suradnja s ispitnim laboratorijem

Iako je moguće uzeti uzorke za PCR test u ljekarni, sam test se može provesti samo u ispitnom laboratoriju opremljenom u tu svrhu. Ako se uzorci briseva trebaju obavljati u ljekarni za daljnja PCR ispitivanja, prvo treba uspostaviti kontakt s ispitnim laboratorijem koji je prikladan za suradnju. S njim se trebaju postići dogovori o sljedećim točkama.

  • Vrsta i dostupnost briseva
  • Pružanje obrazaca za puštanje u rad, kao i za izjavu o suglasnosti za prikupljanje i prijenos podataka od strane ispitnog laboratorija ili Udruge statutarnih liječnika zdravstvenog osiguranja
  • Identifikacija, prikupljanje i transport uzoraka

Obuka ispitnog osoblja

Prema Pravilniku o operateru medicinskih uređaja, osoblje koje će provoditi PCR testove mora biti upućeno u pravilno rukovanje medicinskim uređajem. Budući da se uzorkovanje PCR testova provodi na isti način kao i testovi PoC antigena pomoću brisa grla ili nosa, upute za uzorkovanje PCR testova nisu potrebne ako je vrsta brisa već poznata iz uzorka PoC.

Pored kvalifikacija osoblja, moraju se izraditi i standardni operativni postupci (SOP). Nadalje, pri radu s organskim tvarima, poput SARS-CoV-2, moraju se poštivati ​​odgovarajuće mjere zaštite na radu i zdravlja i higijene.

Ažuriranje Pravilnika o cijepljenju protiv koronavirusa, koje sada uključuje ljude koji redovito uklanjaju tjelesni materijal u svrhu dijagnosticiranja koronavirusa SARS-CoV-2 u drugoj skupini za određivanje prioriteta, općenito povećava sigurnost osoblja za testiranje.

Osiguranje

Prilikom provođenja PoC testova antigena (a možda i PCR razmaza) za SARS-CoV-2, prema ABDA-u, osiguranje osiguranja od javne odgovornosti stupa na snagu odmah takozvanim povećanjem rizika ili novim rizikom. Zbog mogućih odstupajućih propisa, prije pružanja testova treba kontaktirati odgovarajuće osiguravajuće društvo radi ispunjenja postojećih obveza i postizanja jasnosti o postojećem osiguranju ".

Testovi samo po dogovoru

Ljudi koji se žele testirati na koronavirus trebaju se služiti prostorno ili vremenski odvojeno od ostalih kupaca. Preporučuju se telefonski termini. U većini saveznih država moći će se pružati usluge izvan prostorija ljekarne. Uz to, preporučuje se da unaprijed kontaktirate odgovorno tijelo ili lokalno udruženje ljekarnika kako biste pojasnili pravni okvir.

Naknada i naplata

Pravilnik o testiranju na koronavirus predviđa naknadu za bris za PCR test kao dio građanskog testa od 12 eura po testu. To odgovara naknadi za provođenje PoC testova antigena. U oba slučaja naplatu vrši Udruženje statutarnih liječnika zdravstvenog osiguranja (KV), troškove snosi savezna vlada. Prema §8 TestV-a, KV zadržava 3,5% naknade za izvedbu kao administrativne troškove (§8 TestV). Do 22. ožujka Nacionalno udruženje liječnika zakonskog zdravstvenog osiguranja (KBV) izradit će jedinstveni obrazac za cijelu državu koji određuje točne podatke o naplati, potrebnu dokumentaciju o narudžbi i uslugama te oblik dokumenata za naplatu. To bi trebalo dostaviti odgovarajućem KV-u tromjesečno ili mjesečno najkasnije do kraja trećeg sljedećeg mjeseca (TestV predviđa elektronički prijenos). Dokumentaciju o narudžbi i uslugama pružatelji usluga trebaju čuvati do 31. prosinca 2024. godine.

Iako ne postoji zakonska obveza dokumentiranja provedenih testova poimence, preporuča se dokumentirati barem broj provedenih testova PoC antigena i razmaza za PCR testove. Podatke o osobama s negativnim rezultatom testa treba odmah izbrisati, a podatke o osobama s pozitivnim rezultatom najkasnije nakon četiri tjedna. Pozitivni PoC testovi antigena moraju se poimence prijaviti nadležnom zdravstvenom odjelu u roku od 24 sata u skladu s odjeljkom 8. stavkom 1., br. 5. Zakona o zaštiti od infekcija.